Maciej Jakucki执行和管理了各种各样的医学测试项目和计划,以满足FDA和CE的要求。

经验

Maciej在宾夕法尼亚州费城的Drexel大学获得生物医学工程学位,并在其职业生涯的大部分时间里从事医疗器械行业的产品开发和测试,包括他目前在Element Cincinnati管理医疗器械测试部门的职位。

Maciej在医疗器械和制药行业有九年的工作经验。他的专长是医疗器械测试和分析以及FDA 510(k)和CE提交的支持。他是ASTM的活跃成员,经常为推动行业发展做出贡献。Maciej执行和管理的医疗测试项目从小型可行性研究到涵盖FDA和CE所有要求的多个项目。他经常为新的和现有的产品支持开发测试协议、最坏情况证明和方法。他在国内外对脊柱、关节置换术、颌面部和创伤行业的数百种活性产品进行了提交测试。

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