Element在执行功效测试方面具有丰富的经验,以满足全球监管机构的提交要求,包括EPA、加拿大卫生部、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)、欧洲化学品管理局和FDA。
我们可以与您合作制定测试计划,从初步筛选到提交所需的GLP测试,我们提供广泛的细菌、真菌和酵母种类来支持您的主张。
Element提供GLP微生物检测选项,为我们的抗菌行业客户提供服务,包括最近增加的EPA检测指南(静电喷雾测试,24小时残留消毒声明,表面涂层残留长期持续声明,含铜表面产品杀菌活性评估的临时方法)。我们的测试产品还包括生物膜测试,消毒剂的功效测试梭状芽孢杆菌而且c .奥瑞丝、残余卫生处理。
我们可以帮助您进行早期开发和非GLP筛选测试,直到GLP测试提交。我们的员工拥有多年的测试方法和监管机构的经验,以提供高质量的结果和卓越的客户服务。
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微生物检测服务
消毒剂-用消毒剂和消毒剂减少、消灭或灭活细菌、真菌、酵母和病毒等微生物。这些产品可以用在软的和硬的表面,可能含有残留性质或用于抗菌涂料。Element的综合消毒微生物解决方案包括细菌、杀真菌、结核和杀孢子测试,以及洗衣测试、静电喷雾测试、生物膜测试、MIC/MBC测试。我们也有丰富的经验测试抗菌防腐剂的有效性。
艰难梭菌(C. diff)和念珠菌(C. auris)检测-对于注册商针对C. diff或C. auris提出索赔,EPA要求注册商根据EPA标准操作程序(sop),量化赞助商产品在坚硬环境表面上减少C. diff或C. auris的能力。Element拥有数十年的经验,为具有不同梭菌和金耳梭菌消毒剂功效声明的产品的领先开发者、制造商和营销人员提供支持,生成符合EPA消毒剂注册要求的数据。
消毒剂抗菌试验-消毒剂通常分为食物接触和非食物接触两类。Element在检测食品接触和非食品接触消毒剂方面具有深厚的专业知识,该方法符合EPA发布的检测指南和要求消毒剂索赔的注册者所需的标准。
残留药效检验-残留产品可以持续提供杀菌效果数天、数周或数月。由于这些产品可以在常规消毒或清洁周期之间提供额外的消毒或卫生处理,产品必须经过杀菌功效测试,并在杀菌声明之前满足EPA规定的标准。我们的抗菌咨询专家提供行业领先的抗菌检测服务,以支持残留产品的注册。
处理物品测试-经抗菌产品处理的物品,目的是保护物品本身。处理过的物品包括纺织品、油漆和橡胶手套。Element有丰富的经验,根据既定的方法测试各种各样的处理物品,帮助产品开发人员、制造商和营销人员确保他们的产品符合索赔标准。
微生物EN检测-欧洲国家和其他司法管辖区要求欧洲化学管理局(ECHA)监管的生物杀灭产品必须按照欧洲标准进行测试。Element根据生物杀菌产品法规(BPR)的详细要求提供微生物EN测试。
微生物学、农药/抗菌装置测试—产生抗菌产品或起到抗菌作用的设备,如紫外线、灭菌、蒸汽、臭氧和电离设备,为抗菌农药设备。这些设备的监管是复杂的,因为在美国,FDA或EPA都可以负责监管。在Element咨询监管和科学专家的支持下,成功地浏览这些设备的复杂法规,并生成所需的功效数据,以支持声明。
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更多内容来自Element
抗菌测试
我们拥有超过30年的经验,是抗菌农药和杀菌剂产品开发商、制造商和用户的首选合同抗菌检测实验室和专家合作伙伴。
分析化学测试
我们为客户提供完整的产品和分析化学解决方案。我们的GLP和cGMP化学产品包括活性成分的化学表征,产品特定杂质的测试,物理化学分析和存储稳定性测试。
病毒学检测
Element提供GLP和cGMP病毒学检测选项,为我们的抗菌和制药行业的客户服务。
客户门户网站
安全24/7访问您的测试结果信息,您可以直接下载到您的信息管理系统。
新型冠状病毒消毒剂功效检测
在对新冠病毒病原SARS-CoV-2及其变种的消毒效果测试中,Element处于前沿。
关于伊根元素
Element Eagan是抗微生物农药和杀菌剂产品的开发商、制造商和用户的首要合同抗微生物检测实验室和专家合作伙伴。我们有超过30年的经验生成符合glp的数据。