Element在执行功效测试方面具有丰富的经验,以满足全球监管机构的提交要求,包括EPA、加拿大卫生部、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)、欧洲化学品管理局和FDA。

我们可以与您合作制定测试计划,从初步筛选到提交所需的GLP测试,我们提供广泛的细菌、真菌和酵母种类来支持您的主张。

Element提供GLP微生物检测选项,为我们的抗菌行业客户提供服务,包括最近增加的EPA检测指南(静电喷雾测试,24小时残留消毒声明,表面涂层残留长期持续声明,含铜表面产品杀菌活性评估的临时方法)。我们的测试产品还包括生物膜测试,消毒剂的功效测试梭状芽孢杆菌而且c .奥瑞丝、残余卫生处理。

我们可以帮助您进行早期开发和非GLP筛选测试,直到GLP测试提交。我们的员工拥有多年的测试方法和监管机构的经验,以提供高质量的结果和卓越的客户服务。

有关我们的抗菌微生物检测服务的更多信息或要求报价,联系我们今天。

微生物检测服务

消毒剂-用消毒剂和消毒剂减少、消灭或灭活细菌、真菌、酵母和病毒等微生物。这些产品可以用在软的和硬的表面,可能含有残留性质或用于抗菌涂料。Element的综合消毒微生物解决方案包括细菌、杀真菌、结核和杀孢子测试,以及洗衣测试、静电喷雾测试、生物膜测试、MIC/MBC测试。我们也有丰富的经验测试抗菌防腐剂的有效性。

艰难梭菌(C. diff)和念珠菌(C. auris)检测-对于注册商针对C. diff或C. auris提出索赔,EPA要求注册商根据EPA标准操作程序(sop),量化赞助商产品在坚硬环境表面上减少C. diff或C. auris的能力。Element拥有数十年的经验,为具有不同梭菌和金耳梭菌消毒剂功效声明的产品的领先开发者、制造商和营销人员提供支持,生成符合EPA消毒剂注册要求的数据。

消毒剂抗菌试验-消毒剂通常分为食物接触和非食物接触两类。Element在检测食品接触和非食品接触消毒剂方面具有深厚的专业知识,该方法符合EPA发布的检测指南和要求消毒剂索赔的注册者所需的标准。

残留药效检验-残留产品可以持续提供杀菌效果数天、数周或数月。由于这些产品可以在常规消毒或清洁周期之间提供额外的消毒或卫生处理,产品必须经过杀菌功效测试,并在杀菌声明之前满足EPA规定的标准。我们的抗菌咨询专家提供行业领先的抗菌检测服务,以支持残留产品的注册。

处理物品测试-经抗菌产品处理的物品,目的是保护物品本身。处理过的物品包括纺织品、油漆和橡胶手套。Element有丰富的经验,根据既定的方法测试各种各样的处理物品,帮助产品开发人员、制造商和营销人员确保他们的产品符合索赔标准。

微生物EN检测-欧洲国家和其他司法管辖区要求欧洲化学管理局(ECHA)监管的生物杀灭产品必须按照欧洲标准进行测试。Element根据生物杀菌产品法规(BPR)的详细要求提供微生物EN测试。

微生物学、农药/抗菌装置测试—产生抗菌产品或起到抗菌作用的设备,如紫外线、灭菌、蒸汽、臭氧和电离设备,为抗菌农药设备。这些设备的监管是复杂的,因为在美国,FDA或EPA都可以负责监管。在Element咨询监管和科学专家的支持下,成功地浏览这些设备的复杂法规,并生成所需的功效数据,以支持声明。

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微生物试验方法

高级消毒剂/液体化学消毒剂

Sporicides

  • AOAC方法966.04消毒剂杀菌活性测定

生物膜测试

  • 测定消毒剂对细菌生物膜(铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌)药效的单管法

消毒剂

杀菌杀菌

  • AOAC方法961.02杀菌喷雾法
  • ASTM E2362/AOAC方法961.02(修正)饱和湿巾硬表面消毒试验方法
  • AOAC消毒剂使用稀释试验(方法964.02、955.14和955.15)
  • 静电喷雾器试验

Tuberculocidal

  • AOAC方法965.12消毒剂的结核活性

艰难梭状芽胞杆菌而且假丝酵母耳测试

  • OECD测定抗菌产品对孢子的定量方法艰难梭状芽胞杆菌(ATCC 43598)对无生命,坚硬,无孔表面
  • OECD液体抗菌剂疗效的定量评价方法假丝酵母耳在坚硬,无孔表面

消毒液

食品接触

  • AOAC方法955.16消毒剂中的有效氯
  • AOAC方法960.09消毒剂的杀菌和洗涤消毒作用

非食品接触

  • ASTM E1153无生命的非食物接触表面推荐消毒剂功效的标准试验方法

残余消毒剂和消毒剂

  • 干燥化学残留物在坚硬非多孔表面上的EPA残留自消毒活性

生物体微生物文库

  • 鲍曼不动杆菌多重耐药
  • 不动杆菌calcoaceticus
  • 不动杆菌haemolyticus
  • 不动杆菌johnsonii
  • 不动杆菌junii
  • 不动杆菌lwoffii
  • 不动杆菌radioresistens
  • 放线杆菌pleuropneumoniae
  • 放线杆菌是
  • 放线菌naeslundii
  • 放线菌viscosus
  • Aggregatibacter actinomycetemcomitans
  • 粪产碱杆菌属
  • Arcanobacterium化脓性链球菌
  • Arcobacter butzleri
  • 曲霉属真菌取代巴西橡胶树
  • 来自烟曲霉属真菌
  • 黑曲霉
  • 米曲霉(黄曲霉)
  • 曲霉属真菌restrictus
  • 曲霉属真菌多色的
  • Aureobasidium支链淀粉
  • 蜡样芽胞杆菌
  • 芽孢杆菌circulans
  • 芽孢杆菌hirikoshii
  • 芽孢杆菌megaterium
  • 芽孢杆菌mycoides
  • 芽孢杆菌oleronius
  • 芽孢杆菌pseudofirmus
  • 枯草芽孢杆菌
  • 枯草芽孢杆菌-营养的
  • 脆弱拟杆菌
  • 拟杆菌ovatus
  • 拟杆菌vulgatus
  • 鸟结核博代氏杆菌属
  • 鸟结核博代氏杆菌属
  • 博代氏杆菌属bronchiseptica
  • 百日咳博德特氏菌
  • Brevibacillus短
  • Brevundimonas vesicularis
  • Brevunidmonas diminuta
  • 伯克不过
  • 弯曲杆菌胎儿ssp胎儿
  • 空肠弯曲杆菌
  • 白色念珠菌
  • 假丝酵母耳
  • 假丝酵母catenulata
  • 假丝酵母chiropterorum
  • 假丝酵母glabrata
  • 假丝酵母guilliermondii
  • 假丝酵母inconspicua
  • 假丝酵母媒介物
  • 念珠菌酸乳酒
  • 假丝酵母lusitaniae
  • 假丝酵母melibiosica
  • 假丝酵母parapsilosis
  • 假丝酵母玫瑰
  • 假丝酵母tropicalis
  • 假丝酵母utilis
  • 假丝酵母viswanathii
  • 毛壳菌属globosum
  • 枸橼酸杆菌属freundii
  • Clavibacter michiganense
  • 艰难梭菌-孢子形式
  • 艰难梭菌-营养形式
  • histolyticum梭状芽胞杆菌
  • perfringens梭状芽胞杆菌
  • sordellii梭状芽胞杆菌
  • sporogenes梭状芽胞杆菌
  • 有毒物质造成梭状芽胞杆菌
  • 棒状杆菌属afermentans
  • 棒状杆菌属ammoniagenes
  • 棒状杆菌属宝
  • 白喉杆菌
  • 棒状杆菌属jeikeium
  • 棒状杆菌属minutissimum
  • 棒状杆菌属mycetoides
  • 棒状杆菌属stationis
  • 棒状杆菌属干燥病
  • Cronobacter坂
  • 潜蚤病congolensis
  • Elizabethkingia meningoseptica
  • 肠杆菌属aerogenes
  • 肠杆菌属agglomerans
  • 凝聚肠杆菌(Leciercia adecarboxylata)
  • 肠杆菌属下水道
  • 肠杆菌属gergoviae
  • 肠杆菌属hormaechei
  • 肠杆菌属taylorae
  • 粪肠球菌
  • 耐万古霉素粪肠球菌(VRE)
  • 肠球菌都有效
  • 肠球菌hirae
  • 欧文氏菌amylovora
  • 大肠杆菌
  • 大肠埃希菌K-12
  • 大肠杆菌O103:H11 (STEC)
  • 大肠杆菌O103:K:H8
  • 大肠杆菌O104:H21
  • 大肠杆菌O104:H4
  • 大肠杆菌O111:H8
  • 大肠杆菌O111:NM (STEC)
  • 大肠杆菌O121:H19 (STEC)
  • 大肠杆菌O121:K-:H10
  • 大肠杆菌O145-H18 (STEC)
  • 大肠杆菌O145:H28
  • 大肠杆菌O145:H48
  • 大肠杆菌O157:H7
  • 大肠杆菌O26:H11
  • 大肠杆菌O26:H11 (STEC)
  • 大肠杆菌O45:H2 (STEC)
  • 大肠杆菌O45:K-:H-
  • 大肠埃希菌血清型O25:K98:NM
  • 梭菌属nucleatum
  • Geobacillus stearothermophilus
  • 嗜血杆菌actinomycetemcomitans
  • 流感嗜血杆菌
  • 嗜血杆菌56
  • 嗜血杆菌parasuis
  • 二氧化铪alvei
  • 幽门螺杆菌
  • Issatchenkia胶
  • 克雷伯氏菌oxytoca
  • 克雷伯氏菌planticola
  • 肺炎克雷伯菌
  • 克雷伯氏菌trevisannii
  • Kocuria kristinae
  • Kytococcus sedentarius
  • 干酪乳杆菌
  • 乳酸菌malefermentans
  • 乳杆菌
  • 嗜肺性军团菌
  • 单核细胞增多性李斯特氏菌
  • 单核增生李斯特菌(血清型4c)
  • 微球菌危害
  • 微球菌将云南
  • 莫拉克斯氏菌属复活
  • 毛霉菌mucedo
  • 脓肿分枝杆菌
  • 分枝杆菌兰姆
  • 鸟分枝杆菌亚种
  • 牛结核分枝杆菌
  • 牛分枝杆菌-卡介苗
  • 分枝杆菌fortuitum
  • 分枝杆菌smegmatis
  • 分枝杆菌土
  • 奈瑟氏菌属elongata
  • 淋病奈瑟氏菌
  • 奈瑟氏菌属lactamica
  • 脑膜炎奈瑟氏菌
  • 奈瑟氏菌属粘膜
  • Paenebacillus amyloyticus
  • Paenibacillus amylolyticus
  • Pantoea agglomerans
  • 巴斯德菌multocida
  • 青霉菌chrysogenum
  • 青霉菌corylophilum
  • 青霉菌digitatum
  • 青霉菌funiculosum
  • 青霉菌variabile
  • Phormidium faveolarum
  • Pityrosporum那
  • Porphyromonas gingivalis
  • 普氏菌媒介物
  • 普氏菌nigrescens
  • 丙酸菌属曼秀雷敦
  • 变形杆菌hauseri
  • 变形杆菌
  • 变形杆菌属寻常的
  • Providencia rettgeri
  • 铜绿假单胞菌
  • 假单胞菌cichorii
  • 假单胞菌diminuta
  • 荧光假单胞菌
  • 假单胞菌fragi
  • 假单胞菌putida
  • 假单胞菌stutzeri
  • 假单胞菌tolaasii
  • 泰瑞氏拉乌尔菌(原克雷伯氏菌)
  • 根瘤菌meliloti
  • 根霉microsporus
  • 马红球菌(棒状杆菌)
  • 酿酒酵母
  • 沙门氏菌血清
  • 肠道沙门氏菌亚种
  • 肠道沙门氏菌亚种
  • 肠沙门氏菌亚种
  • 肠炎沙门氏菌亚种
  • 鸡肠沙门氏菌亚种
  • 海德堡肠炎沙门氏菌亚种
  • 纽波特肠炎沙门氏菌亚种
  • 肠道沙门氏菌亚种
  • 肠道沙门氏菌亚种
  • 肠炎沙门氏菌亚种
  • 肠道沙门氏菌亚种
  • 肠炎沙门氏菌
  • 沙雷氏菌属grimesii
  • 沙雷氏菌属liquefaciens
  • 粘质沙雷氏菌
  • 沙雷氏菌属odifera
  • 志贺氏杆菌鲍氏
  • 痢疾
  • 福氏志贺氏杆菌血清型1B
  • 福氏志贺氏杆菌血清型2B
  • 志贺氏杆菌sonnei
  • 葡萄球菌(物种)
  • 金黄色葡萄球菌
  • 金黄色葡萄球菌。葡萄球菌
  • 金黄色葡萄球菌凝固酶阴性
  • 葡萄球菌epidermidis
  • 葡萄球菌猫属
  • 葡萄球菌haemolyticus
  • 葡萄球菌hominis
  • 葡萄球菌中间部
  • 葡萄球菌pseudintermedius
  • 葡萄球菌saprophyticus
  • 葡萄球菌simulans
  • 葡萄球菌warneri
  • Stenotrophomonas maltophilia
  • 链球菌agalactiae
  • 星形链球菌亚种
  • 链球菌dysgalactiae
  • 马链球菌。武器装备
  • 变形链球菌
  • 链球菌引起的肺炎
  • 酿脓链球菌
  • 化脓性链球菌- M3相关
  • 唾液链球菌
  • 链球菌肝病杂志
  • 猪链球菌
  • 乳酸链球菌
  • 链球菌uberis
  • 链霉菌属gougerotii
  • 木霉属液对
  • 木霉
  • 毛癣菌属interdigitale
  • 霍乱弧菌
  • 霍乱弧菌CVD 103-HgR
  • 柑橘溃疡病
  • 黄定
  • 鼠疫enterocolitica
  • Zygosaccromyces baillii

耐药微生物文库

  • 耐碳青霉烯类大肠杆菌(CDC 81371)
  • 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(ATCC BAA 1705)
  • 增谱beta -内酰胺酶(ESBL)肠道137群阳性肠杆菌(ATCC BAA-72)
  • 增谱-内酰胺酶(ESBL)阳性大肠埃希菌(ATCC BAA-196)
  • 增谱β -内酰胺酶(ESBL)阳性肺炎克雷伯菌(ATCC 700603)
  • 增谱β -内酰胺酶(ESBL)阳性奇异变形杆菌(ATCC BAA-856)
  • 耐利奈唑胺金黄色葡萄球菌(nrs119)
  • 社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌- CA-MRSA(潘通-瓦伦丁白细胞素- PVL阳性)(NRS 192)
  • 社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌- CA-MRSA (nrs123)
  • 社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌- CA-MRSA (NRS 384)
  • 医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌HA-MRSA (NRS-382)
  • 医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌HA-MRSA (NRS-383)
  • 医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌- HA- MRSA (ATCC 33591)
  • 医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌- HA- MRSA (ATCC 33592)
  • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(菌株Mu3) (ATCC 700698) -该菌株对万古霉素具有异质性敏感性
  • 耐甲氧西林表皮葡萄球菌(ATCC 51625)
  • 多重耐药鲍曼不动杆菌(ATCC 19606)
  • 耐多药屎肠球菌(ATCC 51559)
  • 耐多药肺炎克雷伯菌(ATCC 51503)
  • 多药耐药(MDR)大肠埃希菌序列型ST131 (O25:H4) -上述生物体与“CTX-M-15”扩展谱-乳糖酶(ESBL)活性相关
  • 耐多药肺炎链球菌- (ATCC 700677)
  • 耐多药金黄色葡萄球菌- (ATCC 14154)
  • 金属-内酰胺酶(MBL)阳性铜绿假单胞菌CDC # 2012059
  • 多重耐药(MDR)和产生oxa-48的肺炎克雷伯菌
  • 多药耐药肺炎克雷伯菌- KPC-2阳性,ST258 CDC # 2008030
  • 新德里金属-内酰胺酶1 (NDM-1)阳性阴沟肠杆菌(CDC 1000654)
  • 新德里金属- β -内酰胺酶1 (NDM-1)阳性肺炎克雷伯菌(CDC 1000527)
  • 新德里金属-内酰胺酶1 (NDM-1)阳性大肠埃希菌(CDC 1001728)
  • 耐青霉素肺炎链球菌(ATCC 700677)
  • 万古霉素中间耐药金黄色葡萄球菌- VISA (HIP 5836)
  • 耐万古霉素粪肠球菌VRE (ATCC 51575)
  • 耐万古霉素金黄色葡萄球菌VRSA (VRS1)

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