化学消毒剂和消毒剂，声称减少，破坏，或灭活微生物，包括细菌，真菌，酵母和病毒是由美国环保署监管。三十多年来，Element一直是领先的消毒剂和消毒剂开发商、制造商和营销人员值得信赖的抗菌实验室合作伙伴。

消毒剂和消毒液可以用多种方法应用于表面。液体消毒剂和消毒剂可以通过拖地或浸泡来使用，除了预饱和毛巾外，市场上还销售带有触发/泵或气溶胶喷雾的产品。这些产品可用于硬表面和软表面，它们也可能含有残留性能。杀菌剂和消毒剂也用于抗菌涂料。

我们拥有开发定制协议和测试众多既定方法的经验和专业知识。这里列出了最常见的方法，所以如果你没有看到你感兴趣的方法，与我们联系．

杀菌和杀菌试验

Element提供全面的细菌和真菌检测，广泛的既定方法，包括:

AOAC方法961.02杀菌喷雾法-在这种方法中，将一系列载玻片(“载体”)接种有代表性的测试生物，并将载体干燥。然后依次用所述喷雾产品处理所述含有所述干燥生物膜的载体，并将其暴露在预定的暴露时间内。暴露后，载体依次转移到液体传代培养基中，特别选择以中和测试物质活性和恢复任何存活的测试生物体。载体孵育和目视检查是否有生长。

根据所需的消毒声明和监管机构的要求，产品必须证明对接种了适用于该声明的测试生物的预定数量的载体具有杀灭作用。标准消毒生物包括但不限于:金黄色葡萄球菌，肠道沙门氏菌,铜绿假单胞菌．临床、职业或家庭相关的其他病原体(包括真菌)也经常被检测。

ASTM E2362/AOAC Method 961.02(修改)硬质表面消毒预饱和湿巾的试验方法-在这种方法中，将一系列载玻片(“载体”)接种有代表性的测试生物，并将载体干燥。然后依次用所述毛巾产品处理所述含有所述干燥生物膜的载体，并将其暴露于预定的暴露时间(≤10分钟)。暴露后，载体依次转移到液体传代培养基中，特别选择以中和测试物质活性和恢复任何存活的测试生物体。载体孵育和目视检查是否有生长。

根据所需的消毒声明和监管机构的要求，产品必须证明对接种了适用于该声明的测试生物的预定数量的载体具有杀灭作用。标准消毒生物包括但不限于:金黄色葡萄球菌，肠道沙门氏菌,铜绿假单胞菌．临床、职业或家庭相关的其他病原体(包括真菌)也经常被检测。

AOAC液体消毒液使用稀释试验(方法964.02、955.14和955.15)-在这种方法中，将一系列不锈钢圆筒(“载体”)接种有代表性的测试生物体，并对载体进行干燥。然后将含有干燥生物膜的载体依次浸入10ml消毒剂中，并在预定的暴露时间内暴露于消毒剂中。暴露后，载体依次转移到液体传代培养基中，特别选择以中和测试物质活性和恢复任何存活的测试生物体。载体孵育和目视检查是否有生长。

根据所需的消毒声明和监管机构的要求，产品必须证明对接种了适用于该声明的测试生物的预定数量的载体具有杀灭作用。标准消毒生物包括但不限于:金黄色葡萄球菌，肠道沙门氏菌,铜绿假单胞菌．临床、职业或家庭相关的其他病原体(包括真菌)也经常被检测。

AOAC方法965.13游泳池消毒液(水)方法-在这种方法中，测试物质的样品通常与测试生物体接种大肠杆菌而且肠球菌都有效．在一系列的时间点上，样品被移除，测试活性被中和，样品被定量地分析存活的测试生物体。以类似的方式，将已知浓度的次氯酸钠参考标准品接种、暴露、中和并对幸存者进行检测。由此产生的亚文化被培养，并随后对幸存者进行评估。然后将试验传代菌与次氯酸钠对照传代菌进行比较。

所提供的结果相当于次氯酸钠对照溶液的测试物质的最低浓度被认为是消毒效果最低的。

AOAC方法955.16消毒剂中的有效氯-在这种方法中，用具有代表性的测试生物体的悬浮液接种消毒剂的样品。1分钟后，样品被取出并转移到含有液体传代培养基的试管中，该培养基特别选择用于中和测试物质活性并恢复任何存活的测试生物体。30秒后，同样的样本再次接种。在额外的1分钟暴露后，取出并恢复第二个样本。重复此过程，直到10个样本被移除。并排对照使用50ppm, 100ppm和200ppm次氯酸钠进行相同的评估。传代培养管孵育，检查生长，并将试验传代培养与对照次氯酸钠试管进行比较。

对于接触食品的消毒漂洗物，测试结果应表明产品浓度相当于50ppm、100ppm或200ppm次氯酸钠的活性。对于洗手液，测试结果应表明产品浓度相当于50ppm次氯酸钠的活性。

典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌而且沙门氏菌血清伤寒型。其他食源性病原体也经常进行检测。

定量圆盘载体试验方法(ASTM方法E2197的修正)-在这种方法中，一系列不锈钢圆盘接种了测试生物。载体被干燥，随后用液体消毒剂样本处理。暴露后，载体中和和定量分析存活的测试生物体。孵化生成的板，枚举存活的数量和百分比和对数₁₀减少与控制人口数量相比较。

美国环保署尚未建立规范的性能标准，但可以使用这种方法来评估产品性能。常见的测试生物体包括金黄色葡萄球菌，平养肠球菌而且铜绿假单胞菌．

AOAC方法955.17杀菌活性法-在这种方法中，用真菌悬浮液(interdigitale毛癣菌)接种消毒剂样品，然后将真菌悬浮液暴露在消毒剂中5分钟、10分钟和15分钟。暴露后，取出暴露的真菌样本，并将其添加到含有液体传代培养基的试管中，该培养基是专门选择的，以中和测试物质的活性并恢复任何存活的真菌。传代培养管孵育和目视检查是否有生长。

对于消毒声明，必须在接触10分钟后观察到没有生长。

织物或硬表面防霉试验在这种方法中，用该产品处理瓷砖或棉布载体，并让载体干燥。干燥后，载体接种黑曲霉。处理过的载体在高湿度环境中孵育，并对霉菌生长进行视觉评级。

F或被认为是有效的防霉剂的产品，处理后的表面必须在孵育后没有霉菌生长。

洗衣测试

我们的抗菌咨询专家按照既定的标准方法进行洗衣测试。

ASTM E2274和E2406洗衣房消毒剂评价的标准试验方法-在这种方法中，一系列织物色板接种测试生物体并干燥。含有测试生物体的干燥薄膜的样本被放置在织物包裹的纺锤中，并在模拟洗衣设备中进行处理。处理后，将样品和冲洗水样品去除，并对存活的测试生物体进行分析。

为了成功证明消毒效果，任何被试生物体都必须被回收

处理过的织物色板或在处理过的水洗水中。典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌，绿脓杆菌而且肺炎克雷伯菌．

静电喷雾器测试

美国环境保护署需要支持静电喷雾器中使用的消毒剂声明的特定测试。Element知识渊博的抗菌团队根据标准方法对EPA声明进行静电喷雾器测试。

使用静电喷雾器测定湿度-本试验的目的是通过模拟使用静电喷雾器来确定表面湿度，以支持标签声明。载体以最小和最大距离喷洒测试物质，并在指定的暴露时间后观察重力和物理湿度。

AOAC杀菌喷雾方法用于静电喷雾器-本研究的目的是确定赞助商产品在遵循AOAC杀菌喷雾方法和使用静电喷雾器后作为坚硬表面消毒剂的有效性。在玻璃载玻片载体表面上干燥的生物细胞膜暴露于测试物质，用静电喷雾器应用，在指定的曝光时间。暴露后，将载体转移到含有中和亚培养介质的容器中，并对幸存者进行检测。进行适当的培养纯度、无菌性、活力、中和性确认和载体种群控制。

Tuberculocidal测试

结核菌检测是在我们的抗菌实验室根据既定的方法和协议进行的。

AOAC方法965.12消毒剂的结核活性在这种方法中，将一系列瓷瓶或载玻片(“载体”)接种牛分枝杆菌，并将载体干燥。然后，以拟用于模拟其预期用途的方式对含有所述干燥生物膜的载体依次进行消毒剂处理，并在预定的暴露时间内进行暴露。暴露后，载体依次转移到一系列专门选定的液体介质中，以中和测试物质的活性，随后恢复心肌杆菌。亚文化培养基培养和视觉检查是否有生长。对于结核杀灭声明，所有传代培养必须证明杀死(不生长)牛分枝杆菌。

定量结核悬浮法-在这种方法中，用牛分枝杆菌-卡介苗悬浮液接种四份产品样品。接种过的产品允许暴露一系列的暴露时间。在每次暴露时间后，产品样品被移除，中和和定量分析存活的分枝杆菌。与总体控制相比，在每个时间点确定测试样本的减少百分比。

美国环保局要求有效的产品至少证明99.99% (4 log₁₀)分枝杆菌减少，有效时平均存活<1例。对于高级消毒剂，美国FDA要求有效的产品至少具有99.9999% (6 log₁₀)分枝杆菌减少，有效时平均存活<1例。当在研究中使用的任何时间都没有达到最小还原时，可以构建生存曲线来预测产品的有效时间。

杀孢子的测试

Element的抗菌实验室根据标准方法提供杀孢检测。

AOAC方法966.04消毒剂的杀孢活性在这种方法中，一系列瓷瓶和丝绸或涤纶缝合线(“载体”)接种枯草芽孢杆菌和产孢梭菌的孢子并干燥。然后将含有干燥孢子膜的载体依次浸入10ml消毒剂中，并在预定的暴露时间内暴露于消毒剂中。暴露后，载体依次转移到一种液体传代培养基中，这种培养基是专门选择的，以中和测试物质的活性并恢复任何存活的孢子。载体孵育和目视检查是否有生长。

根据所要求的权利要求和监管机构的要求，产品必须证明对接种了适用于权利要求的试验生物的预定数量的载体具有杀伤作用。

消毒剂的重复使用压力测试和评价在这种方法中，产品通过一系列生物负荷加压程序进行加工，以生成经过模拟使用的产品。通常，这些产品与有机土壤负荷相结合，并通过多次处理医疗设备进出产品，进行每日模拟使用循环。通过将特定数量的含有营养和孢子形成细菌的接种载体转移到产品中，每天进行生物负荷胁迫。

这些产品通常每天进行长达28天的压力测试，以模拟产品在临床环境中重复使用的时间长度。然后，使用AOAC使用稀释剂、AOAC杀孢子法和AOAC杀结核法等评估最终产品的高消毒效果。

生物膜测试

生物膜是微生物的集合，产生粘液，保护生物体。黏液和微生物形成了一种难以消毒或从表面去除的生物膜。针对生物膜测试抗菌产品需要特殊设备，在模拟真实世界条件的系统中培养生物体。Element拥有培训、设备和专业知识来执行为生物膜功效声明生成数据所需的测试。

测定消毒剂对细菌生物膜(铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌)有效性的单管法生物膜生长在一系列的“载体”上，并与产品样品在一个封闭系统中进行特定暴露时间的处理。暴露后，载体被中和，并检测存活的细菌。生成的板被孵育、枚举和Log₁₀与人口控制相比，减少是确定的。

对于生物膜索赔，一个6 Log₁₀必须观察到减量。目前，指南草案已发布，以遵循美国EPA BEAD标准操作程序(MB-19而且MB-20）.

麦克风/ MBC测试

我们的抗菌专家在以下方法的最低抑制和最低杀菌浓度(MIC/MBC)测试方面具有深厚的专业知识。

最低抑菌和最低杀菌浓度测定大稀释肉汤法可以通过多种方式测定显示完全抑制生长和/或完全杀死被测生物体的测试物质的浓度。本研究使用的试验系统是对ASM临床微生物学手册第五版，药敏试验:大量稀释肉汤法的修改。

2倍浓度的测试物质被稀释在一系列的两倍稀释在无菌管中。将每个测试生物体的悬浮液添加到含有测试物质稀释剂的管中，该稀释剂将测试物质稀释两倍以达到最终所需浓度。试管孵育并观察可见的生长。观察后，将适当的试管传代培养到固体琼脂板上，确定最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)或最低杀真菌浓度(MFC)。

最低抑菌和最低杀菌浓度测定微量稀释肉汤法可以通过多种方式测定显示完全抑制生长和/或完全杀死被测生物体的测试物质的浓度。本研究使用的检测系统是对ASM临床微生物学手册第五版《药敏试验:微量稀释肉汤法》的修改。

2倍浓度的测试物质被稀释在一系列的两倍稀释在一个微量滴定板的孔。将每个测试生物体的悬浮液添加到含有测试物质稀释剂的井中，该稀释剂将测试物质稀释两倍以达到最终所需浓度。微量滴度板孵育并观察可见的生长。观察后，将适当的孔传代到固体琼脂板上，确定最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)或最低杀真菌浓度(MFC)。

最低抑菌浓度-琼脂稀释法-本研究中使用的测试系统将是ASM临床微生物学手册，第八版，药敏试验:琼脂稀释程序的修改。

测试材料被一系列两倍稀释，并混合到培养皿中的传代琼脂培养基中。将每个测试生物体的悬浮液添加到琼脂内包含测试材料的固化板中。培养皿孵育并观察可见的生长。可完全抑制生物体可见生长(由肉眼检测)的测试物质的最低浓度是MIC。

抗微生物防腐剂。有效性试验

防腐剂系统保护产品免受污染的能力必须有适当的科学数据支持，证明防腐剂对所声称的微生物的功效。这是通过在实验室中尽可能模拟测试材料设计使用的实际条件下，用微生物处理测试材料来实现的。在本研究中，考虑到USP和CTFA方法之间的不同建议，修改了培养时间和温度，以最大限度地提高测试系统的回收率。

将测试材料暴露在测试生物体的悬浮液中，并在指定的温度下保持一段指定的时间。接种后的测试材料将在指定的时间间隔内检测存活的微生物。进行适当的无菌、培养纯度、初始悬浮种群和中和确认控制。

元素优势

三十多年来，Element一直是领先的抗菌消毒剂和消毒剂的开发人员、制造商和营销人员值得信赖的合作伙伴。作为抗菌素测试领域的领导者，我们的咨询科学和监管专家随时掌握最新的市场趋势和监管指导。在Element的支持下，自信并成功地处理监管要求和产品注册。

我们的团队坚持我们开发的数据，我们将与您和监管机构合作，回答有关您的产品测试的任何问题。如果有需要，我们也准备捍卫测试和开发的数据。如果有我们遗漏的方法，请联系我们了解更多。

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