欧洲国家和其他司法管辖区要求，由欧洲化学署(ECHA)监管的生物杀灭产品必须使用欧洲标准进行检测。在Element的监管咨询和科学专家的支持下，成功地遵循ECHA法规，并确保符合深度测试要求。
由ECHA监管的生物杀灭产品的详细测试要求在生物杀菌产品条例(BPR)。通常，对生物杀灭产品的检测分两步进行，使用基于悬浮液的方法和基于载体的方法。凭借超过15年的经验，支持生物杀灭产品在欧洲市场的成功注册，再加上我们丰富的经验、专业知识和监管知识，Element是领先的生物杀灭产品开发商、制造商和营销人员的首选合作伙伴。探索合作关系与Element公司的抗菌专家见面
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悬架测试
EN 1040 -化学消毒剂的基本杀菌活性-欧洲标准，EN 1040，规定了化学消毒剂或杀菌产品的基本杀菌活性的试验方法和最低要求。本研究中使用的测试系统将遵循en1040中规定的CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法。
将细菌悬浮液添加到测试物质中。在赞助商指定的曝光时间，拍摄一张照片;这部分的杀菌和/或抑菌活性立即被稀释中和或过滤中和所抑制。测定每个样品中存活的细菌数量，并计算存活菌数量的减少。适当的初始悬浮液，培养纯度，无菌和中和验证控制被执行。
EN 1275-化学消毒剂基本杀真菌或基本杀酵母活性的定量悬液试验-欧洲标准，EN 1275，规定了化学消毒剂或杀菌产品的基本杀菌活性和基本杀菌活性的试验方法和最低要求。本研究中使用的测试系统将遵循en1275中规定的CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法。在本协议中使用了由CEN发布的最现代的制备/加工曲霉的方法，如EN 1650中所引用的。
将真菌悬浮液添加到测试物质的制备样品中。在赞助商指定的暴露时间，除菌液被去除，该部分的杀菌和/或抑菌活性立即被稀释中和或过滤中和抑制。测定每个样品中存活真菌的数量，并计算其存活数量的减少。进行适当的培养纯度、无菌性、中和验证和初始悬浮液。
EN 1276-化学消毒剂杀菌活性定量悬液试验-本方法适用于食品、工业、家庭和机构领域使用的产品，但不包括医学上有消毒指示的情况，也不包括用于活体组织的产品(用于手卫生的产品除外)。本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法EN 1276．
将细菌悬浮液添加到测试物质和干扰物质中。在主办方指定的暴露时间内，取异位，通过稀释中和或过滤中和立即抑制抗菌作用。测定每个样品中存活的细菌数量，并计算存活菌数量的减少。进行适当的培养纯度、无菌性、初始悬浮液和中和验证控制。
EN 1650-化学消毒剂杀菌活性的定量悬液试验-欧洲标准，EN 1650，描述了用于确定化学消毒剂或杀菌产品的杀真菌或杀酵母活性的悬液试验方法。本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法。
将真菌的测试悬浮液添加到测试物质和干扰物质的制备样品中。在赞助商指定的暴露时间，除菌液被去除，通过稀释中和或过滤中和立即抑制杀菌和/或抑菌活性。测定每个样品中存活真菌的数量，并计算其存活数量的减少。进行适当的培养纯度、无菌性、初始悬浮液、中和验证控制。
EN 13727-化学消毒剂和防腐剂-医用杀菌活性定量悬液试验- - -EN 13727《标准》规定了用于仪器浸泡消毒和擦拭、喷洒、浸没等方法表面消毒的化学消毒剂和防腐产品的杀菌活性的试验方法和最低要求。本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法，EN 13727。
将细菌试验悬浮液添加到试验物质和干扰物质的制备样品中。在赞助商指定的曝光时间，拍摄一张照片;这部分的杀菌和/或抑菌活性立即被稀释中和或过滤中和所抑制。测定每个样品中存活的细菌数量，并计算存活菌数量的减少。进行适当的初始悬浮液、培养物纯度、无菌性和中和验证控制。
EN 13624-化学消毒剂和防腐剂-定量悬浮液试验评价在医疗领域的杀菌或杀酵母活性- - -EN 13624标准规定了在医疗领域浸泡消毒仪器的化学消毒剂产品的杀菌或杀菌活性的试验方法和最低要求。本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法，EN 13624。在本协议中使用了由CEN发布的最现代的制备/加工曲霉的方法，如EN 1650中所引用的。
将真菌的测试悬浮液添加到测试物质和干扰物质的制备样品中。在赞助商指定的暴露时间，除菌液被去除，通过稀释中和或过滤中和立即抑制杀菌和/或抑菌活性。测定每个样品中存活真菌的数量，并计算其存活数量的减少。进行适当的初始悬浮液、无菌性、培养物纯度和中和验证控制。
EN 14348-化学消毒剂和防腐剂-医用化学消毒剂杀菌活性定量悬液试验评价-包括仪器消毒剂- - -EN 14348该标准规定了用于医疗领域的化学消毒剂产品的杀菌(或结核)活性的试验方法和最低要求。本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法，EN 14348。
将分枝杆菌的测试悬浮液添加到测试物质和干扰物质的制备样品中。在赞助商指定的曝光时间，拍摄一张照片;这部分的真菌杀菌活性立即被中和抑制。测定每个样品中存活的分枝杆菌数量，并计算其生存能力的减少。适当的初始悬浮液，培养纯度，无菌和中和验证控制被执行。
基于硬表面的测试
EN 13697-评价杀菌活性的欧洲定量表面试验-本研究的目的是根据测试方法，确定测试物质在非多孔表面上的杀菌活性EN 13697CEN(欧洲标准化委员会)。所述方法旨在确定商业配方或活性物质在预期使用条件下对细菌的活性。
本研究将遵循EN 13697方法，包括对测试系统干燥程序的修改，以确保实验室的一致性能。此外，试验培养后允许±1小时的培养窗口，以在培养期间提供合理的实验室灵活性。在指定的载体表面干燥的细菌细胞膜暴露于测试物质的指定暴露时间。暴露后，携带者被转移到含有中和亚培养介质的容器中，并对幸存者进行化验。适当的初始悬浮液，水，无菌，培养纯度和中和验证控制被执行。
元素的优势
30多年来，Element一直是领先的生物杀灭产品开发人员、制造商和营销人员值得信赖的合作伙伴。作为抗微生物药物测试的领导者，我们的咨询科学和监管专家紧跟市场趋势和监管指导，包括BPR中详细的深入测试要求。在Element的支持下，自信且成功地完成ECHA法规要求和产品注册。
我们可以用网站上没有列出的方法来测试产品。如果你没有看到你感兴趣的方法，今天就联系我们探索替代方法。凭借数十年的微生物学和病毒学经验，我们的团队可以开发定制协议，以满足您的特定需求。如需更多有关Element的抗微生物EN测试和BPR微生物测试的信息，联系我们今天。
