寻求消毒剂索赔的注册人必须遵守EPA发布的指导。Element在测试食品接触消毒剂和非食品接触消毒剂方面拥有丰富的经验,以支持EPA产品注册和申请批准。
EPA指导810.2400概述了寻求食品接触消毒剂和非食品接触消毒剂索赔的注册人的标准。已批准用于食品接触表面的消毒剂被归类为食品接触消毒剂,而已批准用于非食品接触表面的消毒剂被称为非食品接触消毒剂。Element提供全面的消毒剂微生物检测服务,包括对已建立的方法进行测试,以生成产品注册所需的数据。我们行业领先的微生物学家有几十年的经验,测试产品的既定方法和定制协议。正如最常用的方法所列,今天就联系我们探索其他方法。
食品接触消毒剂效能测试
Element根据标准AOAC方法测试食品接触消毒剂的抗菌功效,包括但不限于:
AOAC方法955.16消毒剂中的有效氯-在此方法中,用具有代表性的测试生物体的悬浮液接种消毒剂样品。1分钟后,样品被取出并转移到含有液体传代培养基的试管中,该培养基特别选择用于中和测试物质活性并恢复任何存活的测试生物体。30秒后,同样的样本再次接种。在额外的1分钟暴露后,取出并恢复第二个样本。重复此过程,直到10个样本被移除。并排对照使用50ppm, 100ppm和200ppm次氯酸钠进行相同的评估。传代培养管孵育,检查生长,并将试验传代培养与对照次氯酸钠试管进行比较。
对于接触食品的消毒漂洗物,测试结果应表明产品浓度相当于50ppm、100ppm或200ppm次氯酸钠的活性。对于洗手液,测试结果应表明产品浓度相当于50ppm次氯酸钠的活性。典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌而且沙门氏菌血清型伤寒.其他食源性病原体也经常进行检测。
AOAC方法960.09消毒剂的杀菌和洗涤消毒作用-在此方法中,用具有代表性的测试生物体的悬浮液接种消毒剂样品。暴露30秒后,样品被中和,并对幸存者进行定量分析。孵化生成的板,枚举存活的数量和百分比和对数10减少与控制人口数量相比较。
为了成功地证明消毒效果,产品必须证明99.999%(或5对数10减少)。典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌而且大肠杆菌.通常还会检测其他相关的食源性病原体。
非食品接触消毒剂效能测试
Element的非食品接触消毒剂功效测试是根据ASTM方法进行的,包括但不限于:
ASTM E1153无生命的非食物接触表面推荐消毒剂功效的标准试验方法-在这种方法中,将一系列载玻片(“载体”)接种有代表性的测试生物体,并将载体干燥。然后,以表示其预期用途的方式依次用所述产品处理所述含有所述干燥生物膜的载体,并在预定的曝光时间内进行曝光。暴露后,载体被中和,并对幸存者进行定量分析。将得到的培养皿孵育,列举幸存者的数量,并确定与未处理的种群控制相比减少的百分比。
为了成功地证明消毒功效,产品必须证明减少99.9%。典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌而且克雷伯氏菌aerogenes或肺炎克雷伯菌.临床、职业或家庭相关的其他病原体也经常被检测。
洗衣消毒剂测试
我们的抗菌专家使用既定的ASTM方法评估洗衣消毒剂,包括:
ASTM E2274和E2406洗衣消毒剂评价的标准试验方法-在这种方法中,一系列织物样本接种测试生物体并干燥。含有测试生物体的干燥薄膜的样本被放置在织物包裹的纺锤中,并在模拟洗衣设备中进行处理。处理后,将样品和冲洗水样品去除,并对存活的测试生物体进行分析。将得到的培养皿孵育,列举幸存者,并确定与种群控制相比,测试载体减少的百分比。
为了成功地证明消毒效果,必须证明在处理过的织物样本和处理过的洗涤水中,与种群控制相比,测试生物体减少了99.9%。典型的测试生物体包括金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌而且肺炎克雷伯菌.
洗手液功效测试
Element拥有丰富的经验,根据标准ASTM方法测试洗手液,包括以下所述的方法,以确定抗菌功效。
ASTM E2315抗菌药物的时间杀伤试验-在此方法中,用代表性测试生物体的悬浮液接种产品样品。在一系列预先选择的暴露时间后,样品被移除,中和和定量分析存活的测试生物体。生成的板被孵育,幸存者被枚举、百分比和日志10与人口控制相比,每个时间点的减少量是确定的。
暂定最终专论所建议的用于评估洗手液的常见测试生物包括但不限于:金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、化脓性链球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌,沙雷氏菌属marcesens.
ASTM E2783使用时间终止程序对水可混溶化合物的抗菌活性进行评估-在此方法中,用代表性测试生物体的悬浮液接种产品样品。在一系列预先选择的暴露时间后,样品被移除,中和和定量分析存活的测试生物体。生成的板被孵育,幸存者被枚举、百分比和日志10与人口控制相比,每个时间点的减少量是确定的。
暂定最终专论所建议的用于评估洗手液的常见测试生物包括但不限于:金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、化脓性链球菌、铜绿假单胞菌,沙雷氏菌属marcesens.
地毯消毒剂测试
Element进行地毯消毒剂研究,以确定赞助商的产品作为地毯消毒剂的有效性,根据EPA地毯消毒剂方法。
地毯消毒剂-在地毯方格上干燥的测试生物细胞暴露在测试物质中,并在指定的暴露时间内。暴露后,地毯方块被转移到含有中和剂的容器中,并对幸存者进行检测。
EPA对标签声明的功效性能要求规定,与擦洗种群控制相比,测试物质必须证明至少减少99.9%的测试生物体。
其他消毒剂抗菌功效的试验方法
除了上述方法外,Element还可以开发定制的微生物测试协议,以评估消毒剂在一系列预期应用和使用中的功效。我们对以下方法也有经验测试:
外用产品体外抗菌评价使用体外皮肤®模型-该测试方法用于评估外用皮肤产品对单个选定微生物的有效性,使用离体皮肤模型。在模拟皮肤衬底的表面上干燥的细胞膜暴露于测试物质以指定的暴露时间。暴露后,病毒携带者被中和并检测幸存者。
本试验方法旨在检验试验物质接种试验生物后的杀灭率。结果以百分比和测试生物体的对数减少表示。不存在用于指定“通过”或“不合格”测试物质的最小百分比和对数还原值。
元素优势
三十多年来,Element一直是食品接触消毒剂和非食品接触消毒剂的领先开发商、制造商和营销人员值得信赖的合作伙伴。作为抗菌素测试领域的领导者,我们的咨询科学和监管专家随时了解最新的市场趋势和监管指导,包括针对各种预期用途和应用测试消毒剂的各种方法。
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