手术和经导管心脏瓣膜更换和修理装置需要在加速条件下进行体外耐用性测试，以模仿体内寿命使用。我们的心血管设备测试专家准备有助于验证您的设备，以便您可以将安全有效的产品带给全球患者。
退行性心脏病，钙化，先天性异常和感染是心脏瓣膜病的一些原因。主动脉和二尖瓣瓣膜可能变得狭窄或反刍，需要更换或修复。经导管阀门更换或修复已经获得牵引力取代一些手术手术，其中植入物通常通过经皮或经皮进入递送。
元素使用对设备的测试方法进行常规表征心脏瓣膜假体，以及其设计。适用标准包括ISO 5840，ISO 5910，ISO 7198，ISO 25539-1和ASTM F2477。
心脏瓣膜耐久性试验
通过机械疲劳复制体内条件，对经导管心脏瓣膜的体外耐久性测试是鉴定植入物特征的关键步骤。我们在加速条件下评估整个支架和支架支撑结构，模拟植入后10到15年的生理应变。
我们的经截面二尖瓣轴向疲劳试验文章讨论用于心脏瓣膜修复装置组件的测试协议。
支架支撑疲劳试验(S-N曲线生成)
在支架阀的情况下，该装置的支架部分通常分别进行测试。支架支柱疲劳评估支架或阀支撑结构的高应变部分。试样可以是代表性几何形状，例如支架优惠券，或者从后处理装置收获的支架段。通常使用有限元分析确定测试样品几何。
为了执行测试，我们的专家使用特殊固定装置在轴向疲劳测试仪上放置支柱顶点或其他代表性几何形状，以施加循环张力/压缩。我们可以自定义测试夹具以适应样品几何形状，通常同时测试12至15个样品。
此外，我们执行负载监控，以帮助检测样品故障，并确保样本在整个测试中达到所需的负载。然后使用该数据来生成SN曲线（应力与周期数）。
心瓣架疲劳
许多生物人工瓣膜设计包括一个支持框架，以促进植入。这些框架通常是激光切割的镍钛诺、编织的金属丝或最近由生物可吸收聚合物制成的。我们对这些阀门的支架结构进行了评估，并对400米或600米循环的脉动疲劳载荷进行了评估。
测试方法以生理相关的顺应性和流体动力压力部署模拟容器内的支架。重要的是要确保模拟船舶几何形状遵循支架设计，以进行适当的配位和疲劳载荷。
在心脏瓣膜框架试验中，通常使用生理相关的血管来确定给定设备的目标应变，然后使用厚壁血管进行疲劳试验。厚壁模拟血管使我们能够以更高的频率进行支架移植试验，从而减少总体测试时间。
要了解有关此测试方法的更多信息，请阅读我们的支架脉动耐久性测试文章。
设备验收与失败标准
制造商通常定义设备故障或验收的标准。失败的标准可能包括支架支柱测试的连续性丧失，或者在整个设备测试期间或结束时，在30倍放大倍数下可以看到任何断裂或断裂的支柱。测试后，设备制造商根据他们预先定义的标准检查样品。
元素使用电刷3300测试仪器用于支架支柱疲劳试验，耦合有几种检查方法，包括：
- 视觉
- 内窥镜
- 高速视频
- 频闪灯
有关我们的心阀设备测试服务或要求引用的更多信息，联系我们的专家今天。
