根据ISO 14801标准,种植体测试使用疲劳测试来确保种植体的完整性,模拟最坏的情况。我们的医疗设备专家可以为您提供必要的种植牙测试法规提交。
ISO 14801牙科种植体疲劳测试
根据ISO 14801,种植体开发商必须有一个认可的实验室进行疲劳测试,以比较不同设计和尺寸的种植体。每一种种植体的大小和形状都必须经过测试,以通过监管部门的批准,这就需要一个可信任的测试伙伴,了解牙科种植体测试的独特要求。由于种植牙有多种配置,识别适当的测试设置和谓词信息进行比较是至关重要的。
对种植体进行疲劳测试,以创建生命周期曲线。这些数据使我们能够确定种植体的使用寿命。这条曲线是通过在一系列负荷水平(通常是4-5)进行2-3次测试,直到达到一个下限,即至少有三个样品达到500万次循环(体外试验为200万次)而没有失败。疲劳试验通常在10Hz下进行(体外试验为2Hz)。
ISO 14801没有概述静态测试,然而,Element有能力对种植体进行静态压缩测试,以帮助确定疲劳测试的启动载荷。
全面的植牙检测服务
作为公认的医疗设备测试的领导者,Element在牙科种植体测试方面有丰富的经验,包括冶金评价和失效分析,扭矩,张力,环境和微生物分析.弯曲强度测试也用于确定全陶瓷和金属陶瓷固定种植体的完整性(ISO 6872)。
我们值得信赖的医疗设备专家勤奋工作,以确保您的成功,并将安全的产品推向市场。想了解更多关于我们种植牙测试的信息或要求报价,今天联系我们.