元素是II，II和III级电子医疗设备的EMC测试，认证和全球批准的完美合作伙伴。乐动体育软件最新版
Element与电子医疗设备制造商合作，确定电磁兼容性和安全标准以及国际法规的符合性所需的测试、认证和评估。乐动体育软件最新版我们提供严格的国际标准IEC 60601-1-2的测试，以确保您的医疗设备和电气设备的电磁安全性、性能和有效性，以快速进入全球市场。
我们的EMC实验室在美国和英国持有一系列认证和批准，包括ISO / IEC 17025：2005，来自NVL乐动平台AP，A2LA或UKAS，批准ISO 9001：2008，国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）乐动体育软件最新版under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components, covering MED – specifically medical products.
医疗器械EMC测试和认证服务乐动体育软件最新版
无线医疗设备测试
许多医疗设备制造商都希望在现有产品中增加无线功能。Element是一家成熟的领导者，可以帮助您获得无线医疗设备的必要监管批准。
我们可以将许多技术集成到医疗设备测试中，我们所使用的一些应用包括;MedRadio，无线医疗遥测技术，RFID，以及Wi-Fi®，蓝牙®和GSMTM无线电应用。
当无线功能被添加到医疗设备时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。元素已经开发了一系列测试套件来测试这些方面。
医疗器械的协调标准
- EN / IEC 60601系列
- 无线共存的ANSI C63.27
- AIM 7351731关于射频识别(RFID)评估
- 美国食品和药物管理局（FDA）510（k）
- 医疗设备指令(MDD)
- 专业监管事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理
凭借我们对国际标准的深入了解、监管专业知识和全球实验室网络的接入，我们可以协调不同的监管提交和其他必要认证的检测要求，以满足您的检测需求，无论产品在世界任何地方销售。乐动体育软件最新版
减少市场时间
从产品的概念到原型评估、测试，直至完全合规和认证，我们与您合作，为您的特定医疗设备确定适当的要求。乐动体育软件最新版这消除了正式测试阶段的医疗产品验证和验证的成本和风险，从而使您的产品迅速推向市场。
有关我们的医疗设备测试服务或要求引用的更多信息，今天联系我们。
