我们的医疗器械监管专家为您提供在世界各国营销医疗器械所需的指导,帮助您在通常复杂的合规路径中导航。我们利用我们的认证和技术专长,让乐动体育软件最新版您对您的产品和合规流程充满信心。
医疗器械法规由国家以及产品类型决定。例如,对电子产品的要求可能与植入式设备或家庭健康产品有很大的不同。我们提供一整套的服务,以确保无论您计划在哪里营销,您都能遵守。
我们的医疗器械监管服务
我们明白,生产一款伟大的产品只是开发过程的一部分。我们利用我们在医疗器械监管事务方面的经验,确保您的产品的所有必要文件、认证和合规要求都是完整的,并帮助您完成您的医疗器械所需的任何注册或法律文件。乐动体育软件最新版
我们的认乐动体育软件最新版证和监管专家理解开发全球出口医疗产品的挑战,并帮助您实现更快的市场速度,从而成功推出产品。
我们协助您的项目的多个方面,包括:
- 文件和程序审查
- 产品注册支持
- 设计指导和差距分析
对于那些需要对特定产品的监管要求指导的人,我们可以提供早期认证(ESQ®)通过对其产品和组件的测试和批准来支持他们的服务。