元素材料技术是帮乐动娱乐官网助电气医疗设备制造商的理想合作伙伴，以获得向最终用户提供规范，安全可靠的医疗设备所需的安全测试和认证。乐动体育软件最新版
我们提供医疗器械制造商能够确定适当的安全测试标准，并消除产品验证和验证过程的成本和风险。元素是UKAS认证到BS EN ISO / IEC 17025：2005，符合医疗安全标准IEC 60601-1，该标准由大多数国家的公共卫生当局认可，是医疗设备指令下的医疗设备统一标准93 /42 / EEC。We are a National Certification Body (NCB), and a Certification Body Test Laboratory (CBTL) under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components.We understand that the international standard for Application of Risk Management to Medical Devices is a mandatory requirement when demonstrating compliance to the 3rd Edition of EN/IEC 60601-1. Without this documentation, compliance to EN/IEC 60601-1 3rd Edition is not possible; we can assist you with this and provide support and guidance on ISO 14971 risk management including:
- 定制和一对一的培训
- 文档和过程审查
- 生产基本文件
- 指导和保留合同
我们的安全专家了解医疗产品的电气安全测试挑战，以出口全球市场，协助制造商实现增加速度的速度，导致产品发布成功。
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