医疗器械用多孔结构和多孔涂层的测试

元素为施用牙科和整形外科植入物的多孔结构和多孔涂层提供机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可再吸收的爆发介质（RBM），钛等离子体喷雾（TPA），羟基磷灰石（HA），电子束熔化（EBM）和直接金属激光烧结（DML）。

用作涂层的多孔材料通常应用于医疗装置以支持植入物的生物固定。较新技术还允许直接整合设备基础材料中的多孔结构。乐动娱乐官网

为了将带有多孔涂层的植入物推向市场，必须进行一系列测试，以验证涂层的机械和冶金性能。这些测试有助于满足FDA或监管要求，帮助研究和开发新的涂层工艺和技术。它们还提供了比较或验证涂层供应商的见解。

机械测试多孔结构

机械测试包括磨损，静态和动态张力，剪切和弯曲。这些测试在专门制造的测试样品上进行，这取决于测试方法。

剪切试验(ASTM F1044 & ASTM F1160)

该样品由一个金属圆柱体组成，其外径为0.75 "，长度为1至1.25英寸，多孔涂层附着在金属的一侧。包覆试件与未包覆试件相连接，然后在剪切过程中进行静态加载直到破坏，或在预定的循环计数中进行动态加载。

拉伸试验(ASTM F1147)

拉伸测试使用由一侧涂覆的盘形样品组成的测试组件和一个未涂覆的，并在两个测试夹具之间粘合。具有1“外径的试样暴露于拉伸载荷直至失效，这意味着部件已经分开。

磨耗试验(ASTM F1978)

磨损测试对多孔结构至关重要，因为在体内，完整性差可能会产生不利影响。最常用的测试是泰伯磨耗，它是由一个圆形的样品被一个砂轮反复接触组成的。当评估供应商的涂层类型或与监管机构制定的一般验收标准进行比较时，将结果用于比较目的。

旋转梁疲劳（ASTM F1160）

旋转光束测试由一个沙漏形的涂覆杆组成，它作为光束绕其长轴加载。在测试过程中，试样的表面材料受到最大的应力，这是确定多孔涂层性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦系数测试包括测量多孔结构和聚氨酯骨模拟体、动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静态阻力是启动运动所需要的力，而动态阻力是保持运动所需要的摩擦力。我们对内部程序或客户协议进行摩擦系数测试。

多孔涂层的冶金测试

元素的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评价，包括涂层厚度，涂层表面粗糙度，体积百分比，孔隙率和孔的形态。

体视学评估(ASTM F1854)

这些测试方法检查粘附在非多孔医疗植入物上的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件编程对衬底进行评估，以确定涂层的厚度、体积和空洞百分比(组织界面和衬底界面之间)。

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