必须使用监管合规性和污染控制的专业知识来实现测试公司,以确保您的医疗设备和清洁和消毒过程的安全性和有效性。元素可重用的医疗设备再加工验证服务可帮助您确保员工和患者的安全。
可重复使用的医疗设备测试(符合GLP)
每次可重复使用的医疗设备必须重新使用,然后重用以确保污染风险最小化;这包括清洁和灭菌或消毒。在任何设备都可以向市场上推向之前,必须验证每个设备的过程以证明疗效。无论是验证使用说明(IFU)是否已经开发或帮助创建新的IFU,我们的专家将为每个处理类别开发一个单独的测试协议。
在重新处理参数未准备好进行验证的情况下,我们已经在非监管,R&D设置中测试了参数的经验和知识,并完成了准备好验证阶段的再处理说明。
如果您想了解有关我们的再加工验证服务的更多信息,联系我们今天。