分析测试服务

Element全面的生物分析测试服务致力于提供行业领先的科学专业知识，通过提供准确和高质量的数据，帮助客户推进药物开发项目。

与强大、灵活的生物分析合同研究组织(CRO)和合同开发制造组织(CDMO)建立合作伙伴关系，拥有深厚的科学和监管专业知识，可以帮助您成功驾驭生物分析的复杂性，确保疗法满足严格的科学和监管要求。

Element提供全方位的生物分析测试服务，支持具有挑战性的药物开发项目，贯穿产品开发生命周期，从药物发现和设计到临床前和临床开发，再到申请、批准和上市。Element专门建造的实验室配备了必要的仪器，我们的科学专家咨询团队随时准备为您的特定需求提供适合阶段的生物分析实验室支持，从定制的方法开发到验证和样品分析。我们的专业知识扩展到生物标志物验证、临床前体内样本测试，以及完整的DMPK/ADME服务和毒性评估。

我们的专业专家团队认识到遵守监管指南对任何药物开发项目都是至关重要的，并对监管指南和要求有深入的理解，包括食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、国际标准化组织(ISO)、良好的实验室规范(GLP)和良好的生产规范(GMP)。

生物分析实验室服务

• 生物分析和临床生物标志物方法的开发、验证和样品分析
• DMPK和ADME检测支持临床前和临床研究以及安全性和有效性评估
• ISO-10993-5标准的临床前体外毒性试验和清除试验

元素的优势

通过Element作为你们的生物分析CRO和测试合作伙伴，加速你们候选药物的监管批准。拥有先进的设备、科学和监管专业知识，以及对灵活性和效率的承诺，您将在不牺牲最高质量标准的情况下受益于快速周转时间。

有关我们的临床生物标志物和生物分析检测服务的更多信息或要求报价，联系我们今天。