Element的生物制药科学家的协商团队具有支持ID和BLA监管途径的基因治疗计划的广泛体验。
元素采用各种正交分析方法和能力，以确保基因疗法的安全性，身份，质量，纯度和强度，包括哺乳动物细胞培养设施，毛细管电泳，具有定制设置的稳定室，以及色谱和质谱法，包括Quadrupole飞行时间（QTOF）和QEx是系统。我们的全面服务支持整个产品生命周期，从发现到基因治疗过程开发，制造业及更远。
我们对深层科学专业知识，监管知识和行业经验的融合使我们能够设计特定于每个项目需求的定制基因治疗方法，同时满足最高标准的安全性和可靠性。
基因治疗分析方法和服务
- UPLC测定空/全衣壳的测定
- SDS-PAGE或毛细管凝胶电泳测定载体基因组和总病毒颗粒滴度
- 病毒载体纯度的测定
- 效力和转导的方法开发
- 肽映射
- 残余聚乙烯，碘烷醇，苯并酶和宿主细胞蛋白检测
元素优势
元素提供全面的相位合适的GMP服务，以支持前沿基因疗法的开发和制造，支持IND和BLA监管意见书。利用我们生物专家的深入监管专业知识和专门建造的实验室，以推进您今天的基因治疗。
有关元素的高级基因治疗服务或要求引用的更多信息，联系我们今天。
