元素的相适当抗体表征和分析服务是量身定制的，以满足您在整个生物制药产品生命周期中的需求，从发现到市场后监视。
我们的咨询团队可以通过稳定，高效的监管批准的途径帮助指导毒品开发商，采用一系列基本分析测试，以确保在大规模生物制造之前的安全性，可重复性和产量。
通过积极的质量控制心态，我们的生物制药科学家能够保持细胞生产力和关键质量属性（CQAS）的整体视图，确保了长期的制造效率。我们的目的地实验室宿主多种仪器以支持抗体分析和抗体表征，包括毛细管电泳，哺乳动物细胞培养设施，具有定制设定，荧光和紫外线板读数器的稳定室，以及质谱和色谱，包括Qexactive和Quadrupole飞行时间（QTOF）系统。
单克隆抗体表征服务
- 评估纯度
- 细胞效力和功效
- 浓度/产量测定
- 糖基化的测定
- 强制退化研究
- 杂质检测（宿主细胞蛋白，工艺杂质）
- 翻译后修改决定
- 蛋白质鉴定
- 追踪金属分析
- 细胞培养媒体的验证
元素优势
元素在大型分子疗法的每个开发阶段提供全面的GMP服务，我们了解出存在的单克隆抗体治疗的独特挑战，包括需要筛选克隆变体的多种克隆变体进行特异性。领先的生物制药开发人员信任元素以提供一种稳健的分析包，除了以相适当抗体分析的前沿保持CQAS之外，还提供单克隆抗体特异性。
有关元素的单克隆抗体（MAB）表征和分析服务或要求报价的更多信息，联系我们今天。
