原料药(API)的多态形式的识别是至关重要的，当处理容易改变晶体结构的原料药在制药产品的生命周期。我们通过先进的分析，包括XRPD、DSC、FTIR和SEM，提供活性药物成分的多形性和晶体鉴定，以确定您产品的最佳多形性形式。
美国食品和药物管理局(FDA)要求任何药品中的原料药的晶体形式是已知的，并要求了解和记录生产过程中的变化。Element提供多态识别的专业服务，以及乳霜、悬浮液和固体制剂的方法开发和验证。
我们的化学分析实验室配备了最先进的设备，对任何感兴趣的API进行多态形式的筛选。我们的专家有深入的知识和经验，以应用先进的分析技术，包括:
- x射线粉末衍射(XRPD)光谱
- 拉曼光谱
- 差示扫描量热法，熔化焓
- 傅里叶变换红外光谱(Micro-FTIR)
- 扫描电子显微镜和光学显微镜(LM)的形态
- 图像分析软件
当原料药处于低水平时，或有来自辅料的晶体干扰时，我们的化学家团队可以开发方法，在不改变晶体结构的情况下从您的产品中分离原料药。
我们的多态筛选结果，让您清楚了解您产品的多态，让您快速高效地将产品推向市场。有关活性药物成分的多态识别的更多信息，或与我们的一位专家交谈，联系我们今天。
