食品和药物管理局(FDA),疾病控制和预防中心(CDC)以及世界卫生组织(WHO)最近发布了围绕诸如手动消毒剂的疗效和疗效测试要求的新政策。现在,生产中的所有手动消毒剂都需要​​进行USP 611方法II:通过气相色谱与火焰离子化检测(GC-FID)进行的醇测定,然后才能释放到市场之前。

元素提供完整的手动消毒剂功效测试,包括所需的GC-FID方法,以确保您的产品安全有效地服务于其预期目的。

GC-FID的酒精决定

通过USP 611标准的GC-FID的酒精测定测试验证了液体或凝胶中至少70%异丙醇(IPA)或60%乙醇,以确保产品有效杀死瞬变致病细菌。GC-FID对样品矩阵的直接分析允许我们的专家确定您的消毒剂的功效,而无需广泛的样品制备。反过来,这会降低您的测试成本并提供更精确的结果。

GC-MS的组分确定

元素还提供组件确定测试具有质谱(GC-MS)的气相色谱法验证手动消毒剂的组成,确保纯洁和安全性。该测试将识别可能存在于应用于皮肤上时可能有害的产品中的任何额外化合物。

USP专着的化学分析

我们的Santa Fe Springs实验室还可以提供化学分析乙醇和IPA对USP专着规范,确认产品中的原材料符合FDA用于制造手动消毒剂的指南。乐动娱乐官网

Covid-19支持

元素测试支持对SARS-COV-2的索赔,Covid-19的致病剂。

    我们为所有洗手液疗效测试提供快速的服务。

    有关消毒疗效测试或与Covid-19大流行相关的其他服务的更多信息,请立即联系我们

    抗微生物检测服务

    我们的抗微生物功效测试服务延伸到预饱和的毛巾,并包括以下测试:

    • 抗微生物性质评估
    • 细菌和模具识别
    • 细菌内毒素
    • 菌株和菌根
    • Bioburden / Microbial枚举测试
    • 无菌的生物指标(BIS)
    • 集装箱闭合研究
    • 媒体孵化和增长促进
    • 微生物杀菌浓度(MBC)
    • 微生物抑制浓度(MIC)
    • 微生物限制/枚举测试
    • 每USP颗粒分析
    • 无菌测试 - 包括快速无菌性
    • 水抽样和测试

    病毒学测试服务

    元素的综合性象毒检测服务符合全球监管机构的提交要求。我们的科学家拥有多年的病毒学经验,使用各种病毒和方法,以便及时为客户提供高质量的结果。

    我们的病毒学检测服务包括测试高水平消毒剂,液体化学灭菌剂和Sporicides。附加服务包括使用以下方法的逼真功效测试:

    • ASTM E1053用于无氧表面的毒性剂的疗效的试验方法
      - 改性配方型 - 水溶性液体/粉末,喷雾产品,预饱和的毛巾
      - 这项测试是EPA索赔提交所必需的
    • ASTM E1052标准做法是评估微生物偶联的活性对悬浮液中病毒的活性
    • EN 14476定量悬浮试验,用于评估医疗区中的病毒活性

    我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。