聚合物是医疗器械制造中最常用的材料。乐动娱乐官网相关性能的特征是确保其质量和性能标准的关键。
医用级聚合物测试是设备开发、改进和失败分析调查。通过经验丰富的目前的监管规范，Element的高度合格的高分子专家有专业知识，可以帮助您改进和资格获得材料和产品。乐动娱乐官网
除了标准的聚合物表征外，我们还开发了针对药品和医疗器械特异性的技术和能力，包括：
- 水溶性聚合物/赋形剂的凝胶渗透色谱（GPC）
- 明胶盛开的力量
- 预先填充注射器挤出力
- 注射器断裂和滑翔力
- 颗粒计数和鉴定
开发定制测试计划 - 510（k）程序将医疗设备与谓词设备进行比较
- 医用贴片粘合强度
- 驱动力量
- 化学曝光测试（例如清洁剂和抗微生物）
- 基于组织粘合剂的评价
元素优势
元素通过A2LA和加拿大标准委员会认证到ISO / IEC 17025，经常被食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生检验。我们的聚合物科学家遍布一系列医疗设备，包括I类，II和III级设备。
作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的好处，为您的所有测试需求，从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试，包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。
有关我们的医疗级聚合物测试的更多信息，联系我们今天。
