Element支持您在制药药品开发计划的每个阶段进行先进的药物稳定存储和测试服务。
制造药物和药物产品的条件，运输和储存可以影响它们的功效。制药行业的稳定性研究通过在夸大的环境条件下强调材料来帮助估算运输和储存对药物和医疗器械性能的影响。乐动体育网址多少乐动娱乐官网适当的温度，湿度和光线保证，药物被送给患者而不会丧失治疗性质。
元素对药品的稳定性研究能够识别任何可能影响产品安全和质量的潜在化学或物理变化。从这些研究中获得的数据有助于您建立最佳的运输和储存条件，并验证产品保质期。乐动体育网址多少
药品稳定性储存和测试服务
- 稳定的测试协议准备，协调和执行由经验丰富的团队熟悉一系列剂型，设备和递送系统
- 稳定性指示的发展和验证，包括强迫降解研究
- 支持原型评估和过程开发的加速测试计划
- 高级科学员工支持的完整化学和物理，分析测试能力，及时调查和解决规格结果
协调国际会议（ICH）稳定性指南
作为一个完全良好的制造实践（CGMP）标准实验室，ELORMS遵循ICH用于药品的稳定性测试和储存条件的准则。我们提供广泛的ICH稳定条件，包括但不限于：
- -20°C（±5°C）
- 5°C（±3°C）
- 25℃/ 40％RH，25°C / 60％RH（±2°C /±5％RH）
- 30°C / 35％RH，30°C / 65％RH，30°C / 75％RH（±2°C /±5％RH）
- 40°C / 75％RH（±2°C /±5％RH）
- 光稳定性
元素优势
元素的制药稳定团队提供高质量的数据，以支持所有药物和设备开发阶段，从早期研究通过完整的产品研究，遵守ICH指南。
我们的稳定性测试程序严格控制21CFR，第11部分兼容项目管理软件。随着房间监控，完全验证和惊慌，您的项目是小，一次性的研究还是主要计划，我们可以为您提供低风险，高质量的药品稳定性研究。
有关我们的制药稳定存储和测试服务或要求报价的更多信息，今天联系我们。
