您需要确保产品的无菌性以保护患者安全，但您目前的实验室是否满足您的需求?Element了解您的紧急时间表，并将与您合作，以满足您的最后期限，使您的产品迅速推向市场。
Element提供USP <797>、USP <800>和cGMP FDA合规专业知识和测试解决方案，适用于家庭输液、药房、医院药房和人药外包配制设施。
USP <797>医药复方-无菌制剂
配药允许药剂师为可能有特殊剂量要求、过敏或罕见疾病而不能使用商业配方的患者准备个人处方。需要无菌的药物包括注射药物、静脉注射药物、眼内或鞘内药物。USP <797>化合物标准建立了基线实践，以确保患者安全。我们提供的产品和服务旨在帮助您控制您的空间和您的方法的有效性。
产品和服务
- 符合需求™能力验证套件
- 环境监测方案的实施
- 全程服务现场环境监测
- 环境监测样本的孵育和枚举/属标识
- 培养基/板生长促进试验
- 洁净室验证服务(IQ/OQ/PQ)
- ISO 14644-1空气洁净度认证分类乐动体育软件最新版
- 气流显示(AFV)
- 洁净室清洁消毒方案的实施
- USP <1072>消毒合格
- 合规差距分析
USP <800>危险药物-在医疗保健设置中处理
USP <800>章为危险药品的安全处理提供了标准。这些标准旨在将接触医疗人员、患者和环境的风险降到最低。我们可以进行咨询和合规性差距分析审查，以确保您的团队遵守这些标准。
欲了解更多关于我们无菌复合检测服务的信息或要求报价，联系我们今天。
