元素是公认的世界领先的微量金属分析。通过符合USP <233>, EP(2.4.20)和ICH Q3D的ICPOES和ICPMS对元素杂质进行检测,可以为您提供可靠的、独立的数据原料和成乐动娱乐官网品。
药品、原料药、生物制剂、膳食补充剂和医疗器械中微量金属的检测对于确定材料的毒性和预测其与其他化合物的相互作用至关重要。
我们的专家可以在存在满足痕量痕量和重金属的情况下为您提供所需的信息。我们还具有将无机汞,砷和硒分离和量化的各种有机物种的能力。
经过验证的ICPMS经验
我们在南加州Santa Fe Springs的实验室是第一个提供ICPM的商业实验室。我们也是世界上第一个提供CGMP标准的ICPOES和ICPMS测试服务的世界之一,并在这一领域建立了出色的声誉。
通过ICPM与我们的其他制药实验室分享这种丰富的经验,并确保您的需求在有能力的手中。
通过ICPMS进行追踪金属分析是选择残留催化剂,例如钯和铂,在过程中的中间体和最终产品中的含量。作为追踪金属分析的补充,我们还为EP,BP,JP和USP Combencia提供完整的高级活性药物成分(API)和辅助性测试。
我们的微量金属分析包括:
- 低检测限制允许测试到跟踪级别(PPB和PPT)
- 单一分析中的68个元素的全金金属屏幕
- AS,Pb,Cd和Hg由USP <232>和<233>
- Cr,Cu,Mo,Ni,Pd,Pt,V,OS,Rh,Ru,Ir通过USP <232>,<233和EP(2.4.20),(5.20)
- 硒,砷,汞和铁的形态
- 稀有元素的测定
- USP <233>和EP(2.4.20)金属催化剂和元素杂质
- 砷和砷在食物和膳食补充剂中的形态
- PVC的铅和镉
- 加利福尼亚州命题65合规性测试
- RoHS并达到合规性测试
- 由铬ICPMS
- 六价铬 - Cr(VI)分析
- 镧系元素测定
- 最先进的ICPMS仪器
- 八个ICPMS仪器以满足您的需求
- 许多已建立的样品消化技术,包括封闭式血管微波消解
要了解有关我们对制药行业提供的微量金属测试和分析服务或服务,联系我们今天。