几十年的经验测试支架在心脏瓣膜和心脏起搏器方面,我们在植入心血管设备测试方面处于行业领先地位。我们的专家已经准备好协助您最具挑战性的测试应用程序。
随着新材料、设备设计和监管要求的不断引入,心血管医疗器械行业发生了迅速的变化。乐动娱乐官网Element支持设备制造商在整个验证过程中,从测试设计和协议开发到产品可行性测试和检查。
我们的实验室配备了最先进的技术,包括广泛的系列9000支架/移植物测试器和最新一代的电力和电脉冲轴向测试仪器,用于加速心血管设备疲劳测试。
心血管设备测试行业领先的专家
结合我们的专业知识和对设备检测的深刻理解,结合最先进的检测仪器和检测方法,为心血管设备提供全面的临床前测试套件。
我们的专业是心血管设备疲劳测试。支架、移植物、闭塞器、神经刺激器导联、生物可吸收聚合物和金属装置、气球、导丝、导管和许多其他可植入的血管内假体都在我们的实验室进行常规测试。
耐久性测试是提交监管文件的关键要求;然而,监管机构还要求进行许多额外的测试,包括涂层和微粒的特性、耐腐蚀性评估和镍离子释放。
想了解更多关于我们心脏和血管内设备测试的信息或要求报价,联系我们今天。
我们的心血管设备检测服务
我们为各种心血管和血管内装置提供全面的疲劳和耐久性测试。
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服务
支架和移植物试验
我们的心血管设备专家提供一套全面的支架和移植物测试,包括搏动耐久性、疲劳、视觉检查和定制测试方法。
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服务
心脏瓣膜装置测试
Element使用特定于设备及其设计的测试方法对心脏瓣膜假体进行常规表征。
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服务
ISO 10555导管测试
ISO 10555概述了检测血管内无菌使用导管的一般要求。我们根据行业建议和标准提供导管和气球的全面检测服务。
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服务
封闭器和封闭器测试
Element公司的咬合装置测试服务通过低周期和高周期测试来评估耐久性,以帮助将安全产品带给患者。
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服务
起搏器的铅测试
我们的心血管设备测试专家明白,起搏器导联在保证患者安全和改善他们的生活质量方面发挥的作用有多么重要。
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服务
ISO 11070导丝测试
ISO 11070概述了一次性无菌血管内导管、扩张器和导丝检测的一般要求。
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服务
涂层和微粒测试
减少微粒和增加涂层的润滑性可能是两个相互竞争的要求,这给设备制造商带来了挑战。我们的专家对涂料和微粒进行评估,以将安全可靠的产品推向市场。
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服务
镍离子释放试验
元素评估镍钛诺和其他富镍医疗设备的镍离子释放,以帮助医疗设备制造商表征镍离子浸出。
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服务
硅胶模拟血管
我们的心血管设备测试专家具有丰富的经验,设计用于心跳疲劳测试的定制假血管,以及用于支架、闭塞器和心脏瓣膜等设备的其他测试方法。
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