医疗器械EMC测试

元素是EMC测试，认证和您的I类，II，III和电子医疗设备的全球认证的理想合作伙伴。乐动体育软件最新版

Element与电气医疗设备制造商合作，确定电磁兼容性和安全标准以及国际法规的符合性所需的测试、认证和评估。乐动体育软件最新版我们根据国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试，以确保您的医疗设备和电气设备的电磁安全性、性能和有效性，从而快速进入全球市场。

我们在美国和英国的EMC实验室举行了一系列资质认证和认证，包括ISO / IEC 17025：2005年从N乐动平台VLAP，A2LA或UKAS，批准ISO 9001：2008，国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）乐动体育软件最新版under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components, covering MED – specifically medical products.

医疗设备EMC测试和认证服务乐动体育软件最新版

• 医疗器械电池试验
• 微生物分析
• 电磁兼容测试
• 产品安全测试
• 广播和无线测试
• 环境测试
• 国际IECEE CB认证乐动体育软件最新版
• I类的CE标志，IIA，IIB和III器件
• EMC发射和抗扰性测试

无线医疗设备测试

许多医疗设备制造商希望在现有产品中增加无线功能。Element是一家信誉良好的领导者，可以帮助您为您的无线医疗设备获得必要的监管批准。

我们可以将很多技术集成到我们的医疗设备测试中，我们合作的一些应用包括;MedRadio，无线医疗遥测技术，RFID，以及Wi-Fi®，蓝牙®和GSMTM无线电应用。

当无线功能被添加到医疗设备时，无线共存评估成为确保基本安全性和基本性能的强制性部分。Element开发了一系列测试套件来测试这些方面。

医疗器械统一标准

• EN / IEC 60601系列
• 无线共存的ANSI C63.27
• 关于射频识别(RFID)评估的目标7351731
• 美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）
• 医疗器械指令(MDD)
• 专业的法规事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理

凭借我们对国际标准的深入了解、专业的监管知识和全球的实验室网络，我们可以协调不同的监管提交和其他基本认证的测试要求，以满足您的测试需求，无论产品销往世界何处。乐动体育软件最新版

缩短产品上市时间

从产品的概念到原型评估、测试，再到完全的符合性和认证，我们与您合作，为您的特定医疗设备确定合适的要求。乐动体育软件最新版这消除了在正式测试阶段进行医疗产品验证和验证的成本和风险，从而使您的产品快速进入市场。

有关我们的医疗器械测试服务的更多信息，或索取报价，今天联系我们。