元材料科技是帮助乐动娱乐官网制造商电气医疗设备的理想合作伙伴获得提供一个规范,安全可靠的医疗设备到最终用户所需的安全检测和认证。乐动体育软件最新版
我们提供的医疗设备制造商,以确定适当的安全测试标准,并删除了成本和风险的产品验证和确认过程中出的能力。元素是UKAS认可BS EN ISO / IEC 17025:2005,符合医疗安全标准IEC 60601-1,由卫生行政部门在大多数国家的医疗器械指令93所承认的,是医疗设备的协调标准/42 / EEC。We are a National Certification Body (NCB), and a Certification Body Test Laboratory (CBTL) under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components.We understand that the international standard for Application of Risk Management to Medical Devices is a mandatory requirement when demonstrating compliance to the 3rd Edition of EN/IEC 60601-1. Without this documentation, compliance to EN/IEC 60601-1 3rd Edition is not possible; we can assist you with this and provide support and guidance on ISO 14971 risk management including:
- 定制和单人培训
- 文件和程序审查
- 主要参考文件的制作
- 指导和预聘合同
我们的安全专家了解医疗产品的电气安全测试的挑战,出口到全球市场,并帮助制造商实现更快的速度推向市场,从而成功的产品推出。
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