医疗器械多孔结构和多孔涂层的试验

元素为施用牙科和整形外科植入物的多孔结构和多孔涂层提供机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可再吸收的爆发介质（RBM），钛等离子体喷雾（TPA），羟基磷灰石（HA），电子束熔化（EBM）和直接金属激光烧结（DML）。

用作涂层的多孔材料通常应用于医疗装置以支持植入物的生物固定。较新技术还允许直接整合设备基础材料中的多孔结构。乐动娱乐官网

为了将带有多孔涂层的植入物推向市场，必须进行许多测试来验证涂层的机械和冶金性能。这些测试有助于满足FDA或法规要求，有助于新涂层工艺和技术的研究和开发。他们还提供了比较或验证涂料供应商的洞察力。

机械测试多孔结构

机械测试包括磨损，静态和动态张力，剪切和弯曲。这些测试在专门制造的测试样品上进行，这取决于测试方法。

剪切试验(ASTM F1044和ASTM F1160)

样品由一个外径为0.75 "，长度为1 - 1.25英寸的金属圆筒组成，多孔涂层粘附在金属的平坦一侧。涂层试样附着在未涂层试样上，然后施加剪切载荷，或静力加载至破坏，或动态加载至预定循环计数。

拉伸试验(ASTM F1147)

拉伸测试使用由一侧涂覆的盘形样品组成的测试组件和一个未涂覆的，并在两个测试夹具之间粘合。具有1“外径的试样暴露于拉伸载荷直至失效，这意味着部件已经分开。

磨损试验(ASTM F1978)

磨损测试对多孔结构是至关重要的，因为不良的完整性可能会在体内产生不利影响。最常见的测试是泰伯磨损，这是由一个砂轮反复接触的圆形试样。结果用于比较目的时，评估涂料类型的供应商或比较一般验收标准设置的监管机构。

旋转梁疲劳（ASTM F1160）

旋转梁测试是由一个沙漏形状，涂覆杆，以其长轴作为梁负载。在测试过程中，试样的表面材料受到最大的应力，使其成为测定多孔涂层性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦系数测试包括测量多孔结构与聚氨酯模拟骨、动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静态阻力是启动运动所需要的力，而动态阻力是保持运动所需要的摩擦力。我们根据内部程序或客户协议执行摩擦系数测试。

多孔涂层的冶金测试

Element的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评估，包括涂层厚度、涂层表面粗糙度、孔隙体积百分比和孔隙形态。

体视学评价(astmf1854)

这些测试方法检测粘附在无孔医疗植入物上的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件程序来评估基质，以确定涂层的厚度、体积和空隙率(组织界面和基质界面之间)。

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