脊髓植入物测试

我们的脊柱植入物测试能力延伸到融合和非融合脊柱装置以及可行性测试和监管提交要求的谓词组件。

脊柱植入物可以体验人体内的各种力量，因此确保其耐用性和寿命对用户的福祉来说很重要。我们值得信赖医疗设备测试允许您的公司减轻风险，知道我们正在努力工作以帮助确保您的成功并将安全产品带到市场上。

脊柱植入物的常见机械测试包括不同装载模式的静态和疲劳试验，例如轴向，扭转，剪切，屈曲/延伸，弯曲，横向弯曲和轴向旋转。

脊髓植入物分为两组：融合装置和非融合装置。脊柱笼和稳定化系统通常用于治疗裂缝，盘压缩和畸形，而非熔合装置用于保持脊柱迁移率，同时缓解压力。

脊柱笼检测方法

脊柱笼用于通过在盘或椎体空间中固定来促进椎体融合。元素利用ASTM F2077和ASTM F2267表征这些椎体融合装置（IBFD）和椎体更换（VBR）的机械性能。此外，混合和独立设备在过去几年中，将笼和螺杆系统结合在市场上并需要额外的评估。添加剂制造也转化了脊柱行业，为设计和材料资格提供了要求。

静态和动态测试（ASTM F2077）：该方法要求各种测试来确定机械性能，包括静态和动态压缩，扭转和剪切。在测试之前，制造成型的测试垫子以精确模仿装置的轮廓。然后将这些冰球与试样一起固定到测试框架上，这些标本静态或动态地测试。通常使用盐水溶液在体外进行动态测试，以允许在测试期间产生的颗粒的SEM评估。此外，进行质量损失评估以表征测试期间的磨损率。

负载感应沉降测试（ASTM F2267）：进行这种静态轴向压缩测试以在受压缩力时确定脊柱笼沉降的可能性。根据ASTM F2267，将样品置于两个聚氨酯测试块之间并加载直至达到故障。

脊柱构建测试方法

脊柱构造通常由杆，钩子，螺钉和连接器的组合组成。根据预期的目标，设备设计可以大大变化。通过使用标准化的测试方法，可以在设计中比较机械性能。

脊椎切除术模型中的脊柱植入构建体（ASTM F1717）：本标准概述了静态和动态特性的要求。在测试之前，小心地组装板或椎弓根螺钉系统并将其固定在一对测试块中。然后对这些组件进行静态和动态载荷。ASTM F1717规定了三种静态测试方法：压缩，扭转和张力。该标准还要求由多个故障组成的动态压缩曲线，并且在恒定的轴向载荷下至少两个循环至少两个循环。

对于枕骨 - 宫颈和枕骨 - 宫颈 - 胸部构建体，ASTM F2706为这些特定器件类型提供了额外的静态和疲劳试验方法。

脊髓关节植入物中使用的子组件（ASTM F1798）：该测试方法评估脊柱植入物中使用的各种子组件和互连机构，例如杆，钩子，螺钉和带。ASTM F1798的目标是确定疲劳强度和耐受疏松的抵抗力。加载方法包括：静态A-P负载（FX），横向载荷（FY），轴向夹紧容量（FZ），横向时刻（MY）和轴向扭矩（FZ）。

我们的医疗设备专家准备有助于您的研究，开发和测试需求。有关我们脊柱植入物测试服务或要求引用的更多信息，今天联系我们。