元素的制药实验室提供专科药品检测服务,包括从原料到成品的各种产品的化学和物理特性,配方开发,微生物,稳定性和元素杂质测试。乐动娱乐官网
创新和全球化正在为处方药、生物制品、保健品和医疗器械行业创造令人兴奋的新机会。随着将新产品安全、快速和经济有效地推向市场的自然雄心,要求进行世界级的药物测试,以证明符合不断扩大的监管要求。
元素在药物测试的最前沿有一个骄傲的赛道记录。在全球拥有超过150个制药专家,我们了解全球制药部门的需求,支持您的分析方法开发和产品特征需求,因为您的产品从原型从原型移动到成品。
我们在合作伙伴关系中努力,通过提供准确和独立的安全性和性能来减少您的成本。
为全球客户服务
Element的制药实验室全球网络提供广泛的药物开发和测试服务。我们的核心服务包括分析方法开发;批量释放;活性药物成分和原料分析和表征;有机和元素杂质确定;塑料和塑料聚合物测试;生物样品测试;支持药代动力学,临床前和临床试验的分析试验;和稳定性研究。
我们认识到,没有两个挑战是相同的,定制的解决方案,以满足您的个人需求,并确保在药物测试过程的每个阶段进行咨询。
我们的服务
元素拥有制药业最全面的材料测试和资格服务范围之一。乐动娱乐官网
CMC产品开发服务
我们的CMC产品开发服务包括配方开发,肠胃外和局部产品开发,微生物检测服务和咨询。
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医疗产品测试
通过清晰地了解您的市场,法规和挑战,我们提供了CGMP,GLP,ISO / IEC 17025测试的专业知识和经验,以帮助您的产品迅速达到市场,安全和质量内置。
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辅料原料和集装箱测试乐动娱乐官网
Element具有全面的能力,可应用于辅料、原材料和药品容器的测试,使您能够确保您的产品的质量和安全。乐动娱乐官网
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萃取物和浸出物研究
元素的萃取物和渗滤物研究提供量身定制的解决方案,可确保患者安全和遵守行业标准。
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物质科学测试
元素提供全面的材料测试能力,为您提供安全,质量和性能所需的乐动娱乐官网保证。
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药物方法开发研究
Element提供全套的药物方法开发和研究服务,使您的产品以最佳的速度进入市场。
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追踪金属服务
元素是痕量金属分析中公认的世界领导者,可根据USP,EP(2.4.20)和ICH Q 3D指南,为ICPOES和ICPMS提供元素杂质的测试。
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RoHS合规性测试
了解元素的RoHS合规性测试服务如何帮助您验证受限制物质水平,并确定测试样品中RoHS物质的浓度。
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