Element的分析开发测试和药品质量控制服务确保产品性能和法规遵从性。
我们经验丰富的分析师团队提供全面的分析开发和验证,以支持产品和工艺开发的所有阶段,从原材料到商业批量发布。我们的药品质量控制服务确保您的产品在分析开发的每个阶段的安全性和质量,并确保您满足所有相关监管标准。乐动娱乐官网
我们的分析实验室符合良好生产规范(cGMP)并经FDA审核,我们的专家提供一整套分析开发服务和质量控制测试,包括:
- 原材料测试
- USP/EP药典检测
- 商业释放和稳定性测试
- 强制降解研究
- ICH方法开发与验证
- 原料药和成品的ICH稳定性试验和储存
- 溶出方法的开发和验证
- 清洁方法的开发和验证
- 为CMC开发的所有阶段提供分析支持
- 分析故障排除
- 技术转让
和我们一起工作
我们的高质量科学和先进技术的独特结合是我们在产品开发和制造过程的所有阶段提供的核心。我们的目标是帮助您在每个阶段达到适当的质量,并满足监管标准,将您的产品推向市场。
无论是药典测试还是药物分析方法的开发,Element的科学家都拥有专业知识,能够让您的产品通过全面的测试计划,这是确保最终产品成功的关键。
为了进一步了解我们的分析开发和药品质量控制检测服务,联系我们今天。