微生物发展和质量控制测试

Element的微生物学实验室为药品提供专业的微生物学测试服务和质量控制，支持产品和工艺开发的所有阶段，帮助保持产品的完整性。

药品微生物污染是制药工业中的一个严重问题。微生物的存在会污染无菌环境并导致严重疾病，特别是直接进入循环系统的肠外药物。因此，为了保护公众健康和遵守监管要求，检测是否存在潜在有害微生物至关重要。

我们的微生物实验室提供全面的微生物开发和质量控制测试服务，以支持客户产品和工艺开发的所有阶段。

这些服务包括：

• 无菌检测方法开发与验证
• 微生物检验试验方法开发与验证
• 细菌内毒素检查方法验证与检测
• 抗菌防腐效果试验
• 颗粒物测试
• 容器和密封完整性试验
• 灭菌周期开发与验证
• 批量释放和稳定性测试（开发和商业批量）
• 过滤验证细菌保留研究
• 微生物分析
• 专题研究
• 技术转让

使用元素

我们的科学家在一系列药品和剂型方面经验丰富，包括肠外和专题产品。我们按照所有现行的良好生产规范（cGMPs）运作，我们的微生物实验室定期接受食品和药物管理局（FDA）的检查。

我们在微生物开发方面的丰富专业知识，加上强大的质量控制计划，有助于确保您的产品在产品开发的每个阶段都是安全、优质的，并且符合适当的质量和监管标准。

为了进一步了解我们的微生物检测服务，或我们为制药行业提供的服务，联系我们今天。