通过深入的知识和完全验证的高压釜,元素为各种药典方法提供了药物容器和包装测试服务,包括USP,EP和JP方法。

用于向患者提供药物的包装系统是产品开发的关键部分。容器必须能够从包装到给药时保留药品的治疗效果。不符合主要组合规范的集装箱可以损害药品的安全性和有效性。

We provide professional testing services for containers, container closures and pharmaceutical packaging on a broad range of polymers and glass containers to several pharmacopeia methods, including USP, EP, and JP methods.

我们还提供氢化物发电的原子吸收光谱,以支持全EP专着要求,以及萃取物和浸出测试为了评估化学物质将从容器闭合到产品中的潜力,并证明您的包装符合所需的规格。

我们的制药集装箱和包装测试服务得到了最先进的实验室设备(包括完全验证的高压釜)的支持。

使用元素

在元素定期参与专家提供故障分析向客户遇到与包相关或制造问题的客户建议。我们的聚合物实验室具有广泛的热和机械测试能力,以及知识渊博,经验丰富的科学家解决您的包装问题。

有关我们完整的制药集装箱和包装测试服务的更多信息,或与我们的专家之一交谈,今天联系我们

我们的集装箱和药品包装测试服务

元素provides full monograph testing services, and we specifically test for:

USP <660>容器 - 玻璃型I,II和III集装箱:

  • 水解抵抗力
  • 玻璃谷物测试
  • 表面玻璃测试
  • Surface Etching Test

USP <661.1>和<661.2>容器 - 塑料HDPE / LDPE /聚丙烯容器:

  • 红外光谱(USP参考)
  • 差分扫描量热法(用USP参考)
  • 重金属和非挥发性残留物
  • 缓冲能力(与口腔液体接触的组件)

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) and Polyethylene Terephthalate G (PETG) Containers:

  • 红外光谱(USP参考)
  • 差分扫描量热法(用USP参考)
  • 着色剂提取
  • Heavy Metals
  • 全对苯二甲酰基部分
  • 乙二醇

USP <671> - 性能测试水分渗透测试:

  • 用于胶囊和平板电脑的多单元容器(仅限扭矩)
  • Multiple – Unit Containers for Capsules and Tablets (Without Closures)
  • 单位容器和单位 - 用于液体的剂量容器
  • 灯传动
  • 在25°C / 40%RH时提供的腔室。23°C / 75%RH

调查失败分析,表面特征

  • <1181>扫描电子显微镜/ EDS
  • <776> Optical Microscopy

EP General ChaptersPlastics:

  • (3.1.3)聚烯烃
  • (3.1.4) Polyethylene without Additives for Containers for Parenteral Preparations and Ophthalmic Preparations
  • (3.1.5)聚乙烯,用于容器的添加剂,用于肠胃外制剂和眼科制剂
  • (3.1.6)用于肠胃外和眼科使用的制剂的容器和封闭件的聚丙烯
  • (3.1.15)用于容器的聚对苯二甲酸乙二醇酯,用于制剂不适用于肠外用途
  • (3.2.2.1)用于输注水溶液的塑料容器

集装箱封闭弹性封闭件/橡胶封闭:

  • (3.1.9)用于封闭和管道的硅氧烷弹性体
  • (3.2.9)用于含水肠胃外制剂的容器的橡胶封闭,用于粉末和冷冻干燥的粉末
cta_small_1600x480

我们的team of over 5,000 Engaged Experts in North America, Europe, The Middle East, Australia, Asia and Africa are ready to help you.