粒度分布(PSD)测试和分析

Element在提供颗粒粒度分布(PSD)分析和颗粒计数方面是公认的专业合作伙伴。我们的服务有助于确保药品和医疗器械的质量和有效性。

分散在粉末、流体或其他材料中的颗粒的数量和大小直接影响医药产品和医疗设备的性能。

在固体剂量或乳化类药物中，颗粒的粒径分布和颗粒的数量会直接影响产品的功效。颗粒形状表征对于粉末的流动性、研磨效率、活性药物成分(API)的溶出度和反应速率都是必不可少的。在可植入的医疗设备和注射剂中，颗粒是不需要的，如果大量和大量存在，就会影响患者的健康。

Element根据USP、EP、ASTM和ISO的方法，为粒度分布(PSD)和颗粒计数提供专家分析实验室服务。我们的粒度分析技术包括:

• 光散射下的粒径分布(PSD)
• 光模糊粒子计数法
• 扫描电子显微镜
• 光学显微镜(LM)
• 显微图像分析

处理元素

Element在粒子表征方面有丰富的经验。我们可以针对您的产品开发和优化表征方法，并支持您的方法转移和验证。我们的科学家对当前的监管指导有丰富的经验，他们擅长帮助您达到适当的质量和监管标准。

作为一家符合cGMP要求的实验室，我们认识到将产品质量放在首位，并在制药生产过程的每一步都保持卓越生产的重要性。

要了解更多关于粒度分布(PSD)，或更多关于我们的粒度分析的信息，联系我们今天。