在处理活性药物成分时,识别活性药物成分的多态形式是非常重要的,因为活性药物成分在药物产品的生命周期中容易改变晶体结构。我们通过XRPD、DSC、FTIR和SEM等先进的分析方法,提供活性药物成分的聚形和晶体鉴定,以确定您的产品的最佳聚形形式。

美国食品和药物管理局(FDA)要求,任何药品的原料药的晶体形式是已知的,并了解生产过程中的变化,并记录在案。Element为霜剂、悬浮液和固体剂量的产品提供变形鉴定的专业服务,以及方法开发和验证。

我们的化学分析实验室均配备最先进的设备,就任何感兴趣的原料药进行多态筛选。我们的专家拥有丰富的知识和经验来应用先进的分析技术,包括:

当原料药处于低水平时,或者有来自辅料的晶体干涉时,我们的化学家团队可以开发方法,在不改变晶体结构的情况下,从你的产品中分离原料药。

我们的多态筛选的结果让您清楚地了解您的产品的多态,使您能够将其快速而有效地推向市场。欲了解更多关于活性药物成分的多形态鉴定信息,或与我们的专家交流,联系我们今天。

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我们拥有来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6700多名专家,随时准备为您提供帮助。