活性药物成分的聚类和晶体鉴定

在处理活性药物成分时，识别活性药物成分的多态形式是非常重要的，因为活性药物成分在药物产品的生命周期中容易改变晶体结构。我们通过XRPD、DSC、FTIR和SEM等先进的分析方法，提供活性药物成分的聚形和晶体鉴定，以确定您的产品的最佳聚形形式。

美国食品和药物管理局(FDA)要求，任何药品的原料药的晶体形式是已知的，并了解生产过程中的变化，并记录在案。Element为霜剂、悬浮液和固体剂量的产品提供变形鉴定的专业服务，以及方法开发和验证。

我们的化学分析实验室均配备最先进的设备，就任何感兴趣的原料药进行多态筛选。我们的专家拥有丰富的知识和经验来应用先进的分析技术，包括:

• x射线粉末衍射(XRPD)光谱
• 拉曼光谱
• 差示扫描量热法(DSC)，熔化焓
• 傅里叶变换红外光谱(Micro-FTIR)
• 扫描电子显微镜和光学显微镜(LM)的形态学
• 图像分析软件

当原料药处于低水平时，或者有来自辅料的晶体干涉时，我们的化学家团队可以开发方法，在不改变晶体结构的情况下，从你的产品中分离原料药。

我们的多态筛选的结果让您清楚地了解您的产品的多态，使您能够将其快速而有效地推向市场。欲了解更多关于活性药物成分的多形态鉴定信息，或与我们的专家交流，联系我们今天。