医用级聚合物测试

聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。相关性能的表征是保证其质量和性能标准的关键。乐动娱乐官网

医用级聚合物测试是设备开发、改进和测试的一个组成部分失效分析调查. 凭借对当前监管规范的经验，Element高素质的聚合物专家拥有专业知识，帮助您改进和鉴定材料和产品。乐动娱乐官网

除了标准聚合物表征外，我们还开发了药品和医疗设备特有的技术和能力，包括：

• 水溶性聚合物/赋形剂的凝胶渗透色谱法（GPC）
• 明胶水华强度
• 预充注射器挤压力
• 注射器破裂和滑动力
• Particulate counting and identification
  定制测试程序的开发
• 510（k）比较医疗器械与上游器械的程序
• 医用贴片附着力
• 驱动力
• 化学暴露试验（如清洁剂和抗菌剂）
• 组织粘合剂的评价

要素优势

元素通过A2LA和加拿大标准委员会通过ISO/IEC 17025认证，并由食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部定期检查。我们的聚合物科学家在一系列医疗器械领域经验丰富，包括I类、II类和III类器械。

作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的好处，满足您的所有测试需求，从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗器械测试，包括机械测试、产品鉴定、材料表征和故障分析。

关于我们的医用级聚合物测试的更多信息，联系我们今天。