药物稳定性储存与检测

Element在药物产品开发计划的每个阶段都为您提供先进的药物稳定性存储和测试服务。

原料药和药品的生产、运输和储存条件会影响其疗效。制药工业中的稳定性研究有助于评估运输和储存对药物和医疗器械性能的影响，通过在夸张的环境条件下对材料施加压力。适当的温度、湿度和光照条件可以保证药物在不损失治疗性能的情况下被输送到患者体内。乐动体育网址多少乐动娱乐官网

Element对药品的稳定性研究能够识别可能影响产品安全和质量的任何潜在化学或物理变化。从这些研究中获得的数据有助于确定最佳的运输和储存条件，并验证产品的保质期。乐动体育网址多少

药品稳定性储存及检测服务

• 稳定性测试方案的制定、协调和执行由一个熟悉各种剂型、装置和输送系统的经验丰富的团队完成
• 稳定性指示分析的开发和验证，包括强制降解研究
• 支持原型评估和过程开发的加速测试计划
• 在高级科学人员的支持下，具备完整的化学和物理分析测试能力，以便及时调查和解决不合规格的结果

国际协调会议（ICH）稳定性指南

作为一个完全良好生产规范(cGMP)比较liant laboratory, Element follows ICH guidelines for stability testing and storage conditions of pharmaceutical products. We offer a wide range of ICH stability conditions, including but not limited to:

• -20°C（±5°C）
• 5°C（±3°C）
• 25℃/40%RH，25℃/60%RH（±2℃/±5%RH）
• 30℃/35%RH、30℃/65%RH、30℃/75%RH（±2℃/±5%RH）
• 40℃/75%相对湿度（±2℃/±5%相对湿度）
• 光稳定性

要素优势

Element的药物稳定性团队提供高质量数据，支持药物和设备开发的所有阶段，从早期研究到遵循ICH指南的完整成品研究。

我们的稳定性测试程序是严格控制使用21CFR，第11部分兼容的项目管理软件。随着钱伯斯的监测，充分验证和报警，无论您的项目是一个小的，一次性的研究或主要项目，我们可以为您提供一个低风险，高质量的药物稳定性研究。

有关我们的药物稳定性储存和测试服务的更多信息或要求报价，立即联系我们.