不想要的化合物的药品的测定是对解决安全,质量和的药物物质和成品纯度关键的。这就是为什么元素致力于通过提供医药不明身份证明和有机和无机材料的杂质检测,支持方法的发展和产品的研究,以提供绝对的测试确定性。

确保产品的安全性是每一个制造过程中的一个重要方面。污染物可以被引入到药物产品在供应链中的多个阶段,无论在生产,包装或存储,如果未检测到有引发健康危害的患者。未知杂质,降解产物,提取物或化学污染物准确快速识别起着带来了安全和高质量的产品推向市场至关重要的作用。不仅是开发新产品时的关键污染物的鉴定,但它也是在检验成品的安全性是至关重要的。

我们从事的专家与客户紧密合作,以支持他们在产品开发的每一个阶段,从早期和整个产品的生命周期,以确定不想要的化合物,并确保他们是纯净,安全和质量。

我们的未知识别和药品杂质测试服务,包括:

  • 质谱用于液相色谱,包括飞行精确质谱的时间
  • 通用与HPLC-PDA / CAD / MS筛选
  • 顶空GC-FID,GC-MS,和威利质谱库
  • 制备型规模的HPLC用级分收集能力和cGMP合500 MHz的NMR
  • 通过ICP-MS,ICMS痕量金属分析同时和顺序的仪器
  • 微傅立叶变换红外(微FTIR)光谱用微观附接
  • 扫描电子显微镜(SEM)加之能量色散X射线光谱(EDS)为无机组分的鉴定
与元工作

凭借先进的分析仪器和丰富的专业知识,元素是有机和无机材料的识别您值得信赖的测试合作伙伴。乐动娱乐官网我们的科学家有一个值得骄傲的历史提供药品杂质测试和污染物分析,从残留溶剂萃取物和溶出物降解相关问题。我们的能力广度也使我们能够提供给法庭调查的支持,以及独立专家证人服务。

要了解更多关于我们的药品杂质测试和污染物分析,联系我们今天。

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。