你如何建议测试方面螺丝？

医疗器械设计师最近询问了元素，“您会如何最好地解决测试方面螺钉？”在研究有这种系统上的公司的公司时，您会发现它们使用了各种测试方法。在尝试为自己的小型螺丝设计开发测试计划时，这可能会令人困惑。

当然，与所有机械测试一样，测试计划的变化可能是由于对测试规范的解释的差异。情况也可以根据植入物的实际设计而变化。

虽然最好的课程总是确认您的监管部门或顾问需要哪些测试，但元素已经概述了方面螺杆测试的典型指南。

我应该测试什么螺丝？

应始终测试最糟糕的情况。如果螺钉可以自身使用，那么它应该自身测试。如果方面螺钉具有像垫圈这样的额外部件，则FDA可能需要用另外的组件进行测试。但是，如果您可以在没有组件的情况下对测试提供足够的理由，那么它可能足以通过自己测试螺钉，特别是如果独立是最坏的情况。

我需要测试哪些规格？

• ASTM F543 - 轴向拉出，驱动扭矩和扭转性能
• ASTM F2193 - 静态和动态悬臂弯曲
• 根据需要其他规格

需要多长时间螺钉？

规格通常大小尺寸和装载要求。例如：

• ASTM F2193，状态“螺杆长度需要足够，使得至少5毫米的螺纹螺纹长度曝光并且连接10mm的测试块”。
• ASTM F543：螺杆测试
• 应始终测试扭转属性，最坏情况情况。较短的螺丝将比较长的螺丝更快地打破，但打破螺钉所需的扭矩应该是相同的
• 轴向拉出，通常会测试最短螺钉
• 驱动扭矩，螺纹长度足以实现4转旋转

多少螺丝？

通常需要n = 6。但是，有一些例外情况（ASTM F2193中的静态和动态测试：n = 12）。如果需要，可以重新使用轴向拉伸和驱动扭矩螺钉，因为它们是非破坏性的测试。

ASTM F1717，F1798和ASTM F1264怎么样？

ASTM F1717和1798都均朝向平板和双侧椎弓根构建体。ASTM F1798需要使用杆和螺钉，并且由于方面螺钉不使用棒，因此该规范通常不适用。ASTM F1264是可能需要的四点弯曲试验，但ASTM F2193和F1264都测试螺杆的弯曲强度，因此通常是一个或另一个应该足够。

免责声明：这些是一般指导方针 - 如果您确实拥有刻面螺钉或您不确定如何测试的任何其他设备，则适当的测试程序可以根据许多因素（螺钉设计，监管要求，螺钉材料等）有所不同。知识渊博的工程团队的成员很乐意与您讨论您的项目。