关于
博客帖子
5建议改进ASTM F382测试结果
有许多步骤医疗设备制造商可以提前提前准备成功的测试计划。在本文中，我们审查了五项履行ASTM F382的建议，所有建议都可以应用于任何机械测试程序。
金属骨板的ASTM F382 - 标准和试验方法1似乎非常直接，但有具体的指导方针必须遵循维持测试有效性。以下建议重点是医疗器械行业内的骨板测试。
1.了解标准
熟悉测试标准，准确执行测试。人们通常认为，“这只是一个四点弯曲试验”或“任何人都可以阅读一个标准”，但要了解如何进行一个成功的机械试验，你需要知道在试验运行前要寻找什么。用户应该知道可能影响测试结果的工件。例如，预计的挠度有多大，辊子的高度是否设置得足够，以防止辊子支架或夹具底座上的底部脱落？如果板具有不同尺寸的孔、独特的几何结构或不对称，在施加静态和疲劳载荷时会发生移动或失效吗？
注意：请记住查看标准的最新版本。
2计划你的样品
我们专家遇到样品的最常见问题是骨板不足以测试。ASTM F382“强烈建议”获取具有足够长度的测试标本以对准标准。零件通常在查看测试要求之前订购，只能导致标准的偏差和更困难或更可变的测试设置。
3.完善测试设置
您的测试设置无疑会对您的机械测试结果产生影响。对于ASTM F382测试，骨板的方向将直接影响四点弯曲场景中的部分的强度。骨板的凹面，将与骨骼（在手术过程中）接触，应在朝向装载辊上进行测试。凸面，伴随骨螺钉将插入，应将向下朝向支撑辊。异常形状的骨板更难以设置和测试。在处理不规则几何形状时尽可能遵循标准，并且ASTM F382为这种情况提供了一些延伸指南。
刚性，三维打印扩展可用于复杂的几何形状，以对齐标本，并创建平接触点上的辊。但是，重要的是要注意配置以及如何比较数据。如果你一开始不注意，提供理由可能会很困难。滚子尺寸是另一个重要因素。ASTM F382建议使用直径在6至12 mm范围内相等的滚柱。虽然这是首选的方法，但有时需要更小的直径，特别是在处理小尺寸的骨板时。
4.知道何时偏离，而不是
尽可能接近标准的虽然优选，但它可能并不总是可行的。有时，测试必须偏离规范以成功执行实验，特别是与脚和脚踝板等独特的几何形状。即使在偏离时，也确保您的协议正在遵循规范中的过程，并突出显示任何特定的更改。显示您了解规范和证明，偏差对于避免在提交过程中避免问题或问题至关重要。
5.检查您的单位
ASTM F382中有许多公式需要考虑，并且经常会看到计算中出现错误或没有全程跟踪单位。如果你注意正确的尺度和单位，你的谓词比较会容易得多。测试通常以力单位（N）进行，然后以力矩（Nm）进行转换和报告。通过剩余计算的连续性很重要，因为毫米和米是非常不同的。另一个常见的陷阱是，如果使用不同的值，则会混淆中心跨度或加载距离。缺少一个单位或小数点可能会导致难以比较谓词数据。
结论
根据这些简单的测试建议，根据ASTM F382，有助于确保通过防止理由或不得不订购新部分来确保顺利提交并节省时间和金钱。元素常规为医疗器械行业进行ASTM F382静态和疲劳测试。
如果您对骨板测试计划有疑问或想请求报价，今天联系我们。
