你建议如何测试小面螺钉?

一位医疗设备设计师最近问Element，“对于如何最好地处理检测关节面螺钉，您有什么建议?”当研究市场上使用这种系统的公司时，你会发现他们使用了各种各样的测试方法。当您试图为自己的平面螺钉设计开发测试计划时，这可能会令人困惑。

当然，与所有机械测试一样，测试计划的变化可能是由于对测试规范的解释不同。这种情况也会因种植体的实际设计而有所不同。

虽然最好的方法总是与您的监管部门或顾问确认需要进行哪些测试，但Element概述了facet螺钉测试的典型指导方针。

我应该测试什么螺丝?

应该始终测试最坏的情况。如果螺丝可以自行使用，则应自行测试。如果小面螺钉有额外的组件，如垫圈，FDA可能要求它也用额外的组件进行测试。然而，如果您可以提供充分的理由来测试没有组件，那么它可能是足够的测试螺丝本身，特别是单独单独是最坏的情况。

我需要测试什么规格?

• ASTM F543 -轴向拉出，驱动扭矩和扭转性能
• ASTM F2193 -静态和动态悬臂弯曲
• 需要的其他规格

一个螺丝钉需要多长时间?

该规格一般概述尺寸和装载要求。例如:

• ASTM F2193，声明“螺钉长度需要足够，这样至少5mm的螺纹长度暴露，并附10mm测试块。”
• ASTM F543:螺丝测试
• 扭转性能，最坏的情况应该始终进行测试。较短的螺钉比较长的螺钉折断得更快，但折断螺钉所需的扭矩应该是相同的
• 轴向拉拔，通常要测试最短的螺钉
• 驱动扭矩，一个足够4转的螺纹长度

有多少螺丝?

N=6的测试通常是需要的。然而，也有一些例外(ASTM F2193: N=12中的静态和动态测试)。如果需要，轴向拔出和驱动扭矩螺钉可以重复使用，因为它们是无损测试。

那么ASTM F1717, F1798和ASTM F1264呢?

ASTM F1717和1798更多地针对钢板和双侧椎弓根结构。ASTM F1798要求使用杆和螺钉，由于小面螺钉不使用杆，本规范不典型适用。ASTM F1264是一个四点弯曲测试，可能需要，但两者ASTM F2193和F1264测试的弯曲强度的螺丝，所以通常一个或另一个应该足够。

免责声明:这些都是一般的指导方针——适当的测试程序很大程度上取决于许多因素(螺杆设计、监管要求、螺杆材料,等等)如果你有螺丝,一个方面或其他设备不确定如何测试,元素知识渊博的工程团队的成员将会很高兴与你讨论你的项目。