医疗器械扭转测试

除了体内轴向和多模态加载外，医疗设备通常经常在使用过程中经历扭转和弯曲。对于诸如骨螺钉的一些矫形器件，在植入过程中施加扭转负荷，并且该装置需要在施加的扭转期间抵抗失效。在一些固定装置中，该头部被设计成在预定扭矩下剪切，使得它不留在植入部位内。对于血管内应用，该装置经常经历扭转加载后植入后的扭转。

例如，外围指示中使用的支架移植物可以由于正常的肢体运动而体验扭转。用于主动脉修复的设备有时可能由于躯干扭曲而经历扭转装载。多年来，元素已经表现了数百个扭转测试应用程序，并为这些应用程序开发了一个测试夹具和技术的工具箱。

元素具有许多测试系统，旨在执行扭转测试。我们的大部分Bose / TA ELF3300S，Instron Electupuls E3000和MTS系统配备了扭转级，以为单个或多个标本提供旋转运动。这种旋转运动可以独立地使用或与用于多模态疲劳的轴向系统一起使用。

扭转测试的规范通常包括旋转速率（DEG / s），旋转频率（Hz），峰值扭矩（n * m）或峰旋转（deg）。该测试可用于疲劳，验证和功能测试，破坏性测试和材料表征。结果通常采用裂缝处的循环形式，在断裂处的最大旋转，裂缝处的最大扭矩，或简单的扭矩与角位移曲线。

我们可以为各种设备开发和实施扭转测试夹具，包括：

• 医用骨螺钉插入/移除和断裂扭矩表征
• 脊柱胶盘植入疲劳试验
• 精细L线的扭转模量特征
• 组合悬臂和外围支架的纯弯曲试验
• 折射率和仪表电缆的纯弯曲
• 牙科镐的旋转断裂试验
• 验证外科手术工具
• SFA步态测试（紧张/弯曲/扭转）

骨螺杆测试

ASTM F543-13是一种试验方法，用于测量标准条件下骨螺钉的扭转屈服强度，最大扭矩和断裂角度。元素进行ASTM F543-13和ISO 6475：1989符合Bose / TA ELF3300AT的旋转级的柔性骨螺钉插入和去除扭矩测试。

使用具有可调节力缸的一对线性轴承用于对样品施加光滑，恒定的轴向压力，而旋转级提供了所需的角度位移（驱动扭矩）以将螺钉嵌入模拟骨材料块中。以旋转角与扭矩和轴向载荷的形式收集数据。

元件还进行了伴随的终极扭转强度测试，将螺杆固定并将测量的角位移施加到驱动头，直到发生骨折。

手术工具测试

除了实际植入物外，元素还测试了各种外科手术工具和配件。手术工具需要能够在使用过程中承受旋转力，并且通常经常测试它们将在操作室中的常规使用期间经历的模拟力，以观察在测试期间的任何骨折，拆卸或损坏。

用模块化扭转阶段和扭矩电池在Instron Electupuls E3000测试仪上进行描述的扭矩到断裂测试。数据以连续扭矩与角度绘图的形式和最大扭矩值提供。MDT还进行了伴随的轴向力，多向定向3点弯曲和该装置系列的缝合拉动试验。在整个设备以及设备组件上进行测试。

外围支架测试

组合的悬臂/弯曲测试（WAG BEND）测试使用BOSE / TA ELF3300AT的旋转级进行。样品中的恒定生理温度和压力通过加热的平均压力罐和静止歧管的盐水再循环来维持，该固定歧管为弯曲提供“基部”。通过使用架空高速摄像机和尺寸分析软件验证弯曲半径和运动。各种样品直径，长度和弯曲角度/半径可容纳在最多N = 12个样品的运行中。

SFA测试

元素在符合ASTM 2942-13的各种外围设备上进行了许多SFA步态运动测试。安装在Bose / TA ELF3300AT上的SFA测试仪使用轴向和旋转致动器来施加循环张力，扭转和局部弯曲，以通过测试数百万个循环的测试运行。样品中的生理压力和温度由平均压力加热的盐水再循环系统维持。

结论

总之，对于许多不同类型的医疗设备的扭转测试的重要性至关重要。元素的扭转试验仪器与几十年的扭转测试专业知识相结合，导致了许多具有挑战性应用的各种扭转夹具和测试协议的设计。

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