高速支架和移植物测试仪

Our medical device manufacturing customers are regularly challenged with short timelines to bring products to market.

在心血管空间中，支架和支架的医疗装置在体内的许多区域中使用，并且在患者的寿命中连续地以72bpm的速率进行循环径向菌株。为了通过时间评估僵硬设备的疲劳性能，监管机构要求在批准之前测试新的医疗器械设计在10年的等效应变循环（380m周期）。

支架测试挑战

为了以加速方式产生支架疲劳数据，制造商需要测试系统，在数周与月份中准确地复制所需的应变循环。

支架测试解决方案

To meet these needs, MDT (now Element) designed the ElectroForce 9100 Series of Stent/Graft testers, the world’s first high speed stent/graft durability test systems. Twenty years later, the 9100 Series continues to be the most advanced systems available in the industry.

电磁炉9100系列支架/移植式测试仪优于所有其他竞争产品。通过采用采用先进系统设计原则的多方面的方法，以加速性能，他们的设计使其成为可用的最快支架测试仪。为了提高系统频率，必须减少进入和离开模拟动脉的端部的流体块。模拟动脉是体积弹簧，通过将液体体积吸入或将其推出其动脉末端来响应压力变化。作为测试仪弹簧质量模型中最柔软的元素，模拟动脉充当测试仪的固有频率响应。

在每个模拟动脉内，流体在柱中对齐。流体柱越长，需要移动的液体质量越大。我们利用的测试仪具有两个单独的流体泵，一个在模拟动脉的每一端上。双泵有效地将流体柱长切成两半，因为它们将嘲弄动脉中间的流体速度降低到零。

由于嘲弄动脉的固有频率与径向弹簧常数的平方根分开，因此将流体质量有效地将嘲弄动脉的自然频率提高了41％。提高模拟动脉的频率响应的另一种方法是使它们径向变硬（根据您的角度遵循或较少）。这是通过加强嘲弄动脉的壁（增加壁厚）来完成的。

补充这种方法是直接应变测量技术，其使用应变测量换能器，例如激光千分镜来测量径向菌株。传统上，在测试中使用生理学柔顺（PC）模拟动脉，因为施加的压力读数可用于确定所施加的径向菌株。例如，生理上兼容意味着，如果将80-160mmhg压力施加到72bpm（1.2Hz）的PC冠状动脉嘲笑动脉，则应看到径向应变为约3-5％。

设置适用于72 bpm,但当你开始accelerate the test at some point you will see flattening of the mock artery as the pump attempts to withdraw fluid from the mock artery faster than it can eject it. Reinforcing the arterial walls of the mock artery enables it to eject the fluid faster. Since these arteries do not have a physiological response you can’t use the applied pressure differential to determine the applied radial strain. However, since you are measuring the strain directly using a laser micrometer, you are able to control the applied strain quite accurately.

这种使用加强动脉的方法使我们能够在行业中的最高频率测试。现在，一旦通过使用双泵和增强的模拟动脉升高了系统的固有频率，仍然需要大量的电机功率来推动系统性能，超出系统谐振频率远远超出。为了适应这一点，我们的系统使用移动磁铁电机，因为该设计提供了较高的力能力，将性能带到整个新水平。

结论

The need for 380M cycle testing of stents and stent devices has ushered in a whole new generation of fatigue testers. Over the years MDT has led this development with the introduction of the first linear motor driven stent tester (US patent number 5,670,708). After decades of experience testing hundreds of medical devices, Element engineers have learned to adapt the stent graft testers in their inventory to virtually any test application.

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