多样本医疗器械测试的定制负载监测
随着医疗设备被设计用于身体内的新区域,它们可能会经历比传统适应症更复杂的负荷。例如,在冠状动脉支架试验的“旧时代”,我们只需要关注在直模拟动脉中产生径向应变来模拟体内负荷。较新的装置,如支架瓣膜和移植物,承受更复杂的负荷。
挑战
腹主动脉瘤(AAA)修复装置可能需要一种固定装置,这种固定装置所承受的载荷类型与管状装置所承受的径向载荷完全不同。为了模拟不同的负载,可能需要完全不同的测试设置。类似地,新材料、材料处理和精加工可用于新器件设计,并且用于鉴定不涉及完整器件制造的新选择的方法是有用的。乐动娱乐官网
通常,可以对具有代表性的部件(如支柱或试样)进行测试,以快速确定可能发生疲劳失效的水平。此外,为了获得置信水平为95%和可靠性为90%的统计显著样本量,要求最小样本量为29。虽然理想的情况是在其各自的测试仪上测试每个样本,但使用29个测试仪测试一组样本的成本将非常高。
解决方案
我们的“蜘蛛夹具”是一个全面的解决方案,多试样的拉伸和压缩测试,需要大量的样品尺寸。该夹具包括与信号调节器和数据采集集成到测试仪控制软件的独立称重传感器。这意味着每个试件的荷载信号随施加到试件上的位移一起获得。测压元件监测(与无负载监测相比)的优点是,在整个测试过程中,所施加的负载都是连续监测和记录的。个别样本称重传感器监测的一些主要好处包括:
- 如果发生疲劳故障,则记录循环计数,以便您准确了解每个样本故障的循环计数
- 测试仪可设置为自动停止,以便对故障进行目视或其他检查
- 可安装新试样以增加测试吞吐量。
- 可以获得单个样本属性。
- 可以输入不同的平均载荷。
Element在多样本夹具和高通量测试方面的重要经验有助于识别潜在的陷阱以及如何避免它们。例如,我们开发了夹具设计,通过夹具弯曲使样品之间的加载误差最小化,并对这些误差进行了量化。换句话说,并不是所有的多试样夹具设计都是相同的。
另一个陷阱是移除和更换样本以及将其拨回相同负载的困难。我们通过为每个试样提供单独的预载调整机制来实现这一点。有几种夹具配置可用,特定配置的选择取决于示例几何图形和尺寸。可容纳的样本号为6、12或15。
该夹具包括定制的样品夹,可根据样品的不同长度进行调整。该夹具设计用于模拟生理环境,如37°C磷酸盐缓冲盐水。
结论
多试样测试的许多优点导致了针对许多不同应用的多试样夹具设计的发展。我们的工程师在高通量测试方面拥有丰富的经验,可以帮助您避免相关陷阱。经过几十年对多种类型医疗器械的测试经验,元件专家已经学会将我们库存中的各种测试仪器应用于几乎任何测试应用。
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