了解统一的标准和CE标志

CE标志简介

CE标志允许制造商导入并在欧盟范围内自由出口他们的产品，与普通产品的设计和欧盟指令和/或法规中所限定的制造要求。通过将强制性合格标志的产品，制造商们提供了一个明确的迹象表明它符合有关CE标志的指令/法规的所有要求，因此应在欧盟范围内实现自由流动。

CE标志适用于许多不同的产品类别，从电气设备到爆炸物，从玩具到医疗设备。每个产品都符合一个或多个指令或法规，这些指令或法规决定了产品必须满足ce标记的具体要求。制造商有责任确保产品符合标准，并在产品投放市场前在产品上加上CE标志。

CE标志不代表产品已经发生了安全测试，而是从它符合适用于它，从而达到欧盟的单一市场的主要目标之一的指令和法规的制造商自我声明。为了实现这一目标，制造商必须开展打击指令/法规的“基本要求”的产品进行全面的风险评估。这一评估，风险分析，初始阶段是确定所有与产品和其将要使用的环境相关联的潜在危险的过程。

许多风险评估所确定的危险将由一个或多个适用的统一标准的应用来覆盖;已被公认的欧洲标准组织制定，并列举在官方公报欧洲联盟（欧盟官方公报），欧洲标准。

假设的一致性

通过测试到一个统一的标准或标准，刊登在欧盟官方公报，制造商可以证明该指令的和基本要求产品符合获得“合格推定”。

作为过程的一部分，制造商有责任仔细考虑每一个潜在的危险，以符合适用指令的基本要求，并能够提供明确的证据证明他们这样做了。这不仅要考虑产品的使用，还要考虑潜在的误用。

虽然义务进行全面的风险分析谎言制造商;元素的专家可以通过风险分析的细节工作提供深入的咨询和支持。确定一定有它的影响评估每一种风险，称为风险评估。这个评价，与风险分析相结合，是风险评估。

如果评估发现风险很高，则需要采取额外的行动将风险降低到更可接受的水平。这可以通过执行额外的测试来模拟风险或修改产品设计以消除危险来实现。

选择和应用最合适的协调标准

由于并非所有的危害必然在这个过程中被覆盖，本身就是一个统一标准的应用并不总是足以表明符合。制造商必须选择并应用最适当的协调标准，评估该标准是对产品及其环境完全足够，而且也决定了该产品需要额外的测试，才能在市场上销售。

协调标准的参考文献发表在OJEU上，制造商在选择适当的协调标准来测试产品时，应该将其作为第一个调用点。然而，由于测试最新和最相关的标准是至关重要的，它通常要求制造商检查其他地方更适用的标准尚未发表在OJEU杂志。像ETSI和CENELEC这样的标准组织在这个阶段是非常宝贵的，因为他们提供了未来标准工作的洞察力，其中可能包括识别以前没有考虑到的新危险。

值得注意的是，使用协调标准是CE标志的两种主要途径之一，在大多数指令中，它是完全自愿的，制造商能够为他们的产品决定最佳途径，并选择其他方式来满足基本要求，如果首选。

如果第3.2条各方面(射频特性)没有统一的标准，则必须向公告机构申请型式检验证书。这是公告机构独立评估所做工作的地方，检查技术文件是否被正确地编译，并以一种能够证明指令的基本要求已经被满足的方式呈现。应该指出的是，制造商希望使用TEC路线可能还有其他原因，包括确认他们采用了正确的标准。

如果制造商使用未在欧盟官方公报所列标准那么他们一定不要忘了额外的时间增加了合规流程，如果他们使用的指定机构。虽然使用认证机构将不可避免地增加了上市时间，这也说明由市场监管机构以后有所回升行政失误。

确保持续合规

随着新技术和危害标识，统一标准的发展，并且或者修改或相应修订。因此，至关重要的是，制造商了解他们的责任，持续合规为他们的产品，并不断充分告知任何改变其产品的相关标准。当标准被更新时，通常会有一个过渡期，如果制造商有时间与新标准的结果以前的版本是从欧盟官方公报抽出，推定符合不再是有道理之前升级其合规性的信息。

从设计过程的第一天开始考虑CE标记

由于个别标准的要求不同，特别是在同时应用时，达到符合标准以获得CE标志可能是一个复杂的过程。每个标准都有一个范围，它详细地描述了它所适用的产品类型。对范围的解释往往是开放的，这可能给试图决定哪些标准适用于其产品的制造商造成混淆。此外，对于某些类型的产品，通常与其他立法和特定的除外条款有重叠。

除非制造商有自己的责任的全面了解以及如何满足他们，他们必须征求专家意见，以减少对CE标志的要求歧义。

作为公告机构，Element可以提供专家指导，以支持产品通过相关的测试过程。制造商通常是在产品开发过程结束时第一次接触元素，开始讨论CE测试，但现实是，一个产品在没有预先预见测试或规格的情况下通过测试将是幸运的。为了获得成功的结果，如果对话在产品生命周期的早期就开始，那么就会容易得多，这样任何满足适用标准的必要设计需求都可以从设计过程的第一天就构建到产品中。这不仅可以防止延迟，还可以防止与产品修改相关的重大成本。

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