准备无线共存的四个步骤

技术走势上继续推动无线设备的快速增长，特别是在医疗行业。这些趋势创造了产品开发新的挑战，特别是当它涉及到他们的产品在日益拥挤的空间中安全运行。

根据FDA发布的指南，“可能影响持续和及时的无线医疗设备功能的潜在风险包括数据损坏或丢失，以及来自给定位置的同时发射器的干扰，这可能会增加延迟和传输信号错误率。”这些风险，由FDA早期识别，必须量化，减轻，并设法保持在或低于可接受的水平。一个重要的方法是无线共存测试。

在最初，无线共存测试的方法差异很大，但从那时起，建立了流程和标准，以提供更可靠的测试数据和结果。

成功无线共存测试的四个步骤

为了确保您的产品是成功的无线共存的测试准备，你必须定义产品的预期环境和确定产品的风险水平。

第1步：定义你的产品的预期环境

要定义产品的风险级别，必须首先定义其预期环境。您需要决定产品将在何处使用，该地区可能使用哪些其他产品和设备，产品将如何使用，以及设备将使用哪些射频频带和无线协议。

如果设备依赖于无线通信的ANSI C63.27标准应予以考虑。ANSI C63.27指定方法用于评估并入RF通信，并且可用于评估设备与其他设备共存的能力识别关键性能指标（KPI）的射频（RF）设备的无线共存。蓝牙，Wi-Fi无线，LTE和DECT是主要的技术和乐队由现行的标准处理。

如果医疗设备预期在靠近RFID读取器的医疗环境中运行，那么也应该考虑AIM 7351731标准。本标准提供了(非植入式)医用电气设备和系统的电磁抗扰度的试验方法和试验等级。AIM 7351731被FDA认为是一种免疫标准，类似于IEC 60601-1-2的辐射免疫，因此结果应根据基本性能进行评估。

第2步：确定你的产品的风险水平

根据AAMI TIR 69标准，产品分为四个基于风险的级别。下面列出的分级有助于确定为确保安全运行所需要的测试级别。

• 第1层：主要风险，包括那些可能导致死亡或严重伤害。需要三个同类竞争器件全面的测试。
• 2级：中度风险，包括延误或中断服务。需要有两个相互竞争的设备上测试。
• 第3层：不显著影响未成年人的健康风险。需要有一个单一的竞争器件最小的测试。
• 第4层：提供未成年人的不便或不适可忽略的风险。无需检测。

ANSI C63.27 5.4节提供了关于每一层所需的测试级别的详细信息。

步骤3:确定性能参数

一旦你定义了产品的预期的环境中，你也将需要确定最佳的性能看起来像你的设备。

基于这些信息，什么是可以接受失败？是不是有时候一些失败的水平是可以接受的，或者做产品需要很好地工作的每一个使用？这些因素帮助创建您的测试计划。

第4步：在专家带

一旦你完成了上面，它的时间跟我们的无线共存测试专家的步骤。我们的实验室中，您将能够创建清楚地描述了将测试和测试的方法是完成一个测试计划。创建并获得批准为您的测试计划后，测试可以开始。

元素提供了所有必要的无线共存测试和提供的测试方法和结果的完整文档。所提供的文档是与你的产品的其他凭证一起提交到收到产品批准。

问题？

接触单元的专家更多地了解我们的服务，以及如何可以为无线共存测试成功做好准备。