元件配备进行光稳定性测试,以国际协调会议(ICH)的标准。
在ICH三方协调指导原则的新原料药和制剂笔记稳定性测试光测试应该是压力测试的一个组成部分。元件的稳定室包括荧光灯系统的日光灯,用于完全频谱,人造日光稳定性试验和紫外线A灯为近紫外检测,以满足FDA和ICH要求。
光稳定性测试标准
FDA Q1B - 新原料药和制剂的光稳定性测试
元件配备进行光稳定性测试,以国际协调会议(ICH)的标准。
在ICH三方协调指导原则的新原料药和制剂笔记稳定性测试光测试应该是压力测试的一个组成部分。元件的稳定室包括荧光灯系统的日光灯,用于完全频谱,人造日光稳定性试验和紫外线A灯为近紫外检测,以满足FDA和ICH要求。
FDA Q1B - 新原料药和制剂的光稳定性测试